Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van vesiculaire acetylcholine- en dopaminetransporters bij dementie met Lewy Bodies (IBVM/DATSCAN)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

In vivo SPECT-beeldvorming van vesiculaire acetylcholine- en dopaminetransporters bij dementie met Lewy-lichaampjes: toepassing bij diagnostiek en identificatie van pathologische subtypen.

Het algemene doel van dit onderzoeksproject is het bepalen van de relaties tussen veranderingen van centrale cholinerge (ACh) en dopaminerge (DA) systemen en neurologische gedragskenmerken van dementieën met Lewy-lichaampjes (DLB).

Zowel klinische als neurochemische gegevens ondersteunen de opvatting dat DLB geen homogene entiteit is en er kan worden verondersteld dat differentiële veranderingen van centrale ACh-systemen (d.w.z. anterieure versus posterieure versus striatale interneuronen) al dan niet geassocieerd met een DA-nigrostriatale disfunctie zou de klinische heterogeniteit die bij deze ziekte wordt waargenomen, gedeeltelijk kunnen ondersteunen. ACh in vivo beeldvorming is tot op heden relatief onderbenut en voor zover wij weten alleen aan de postsynaptische kant. Bovendien waren ACh / DA-interacties en hun relaties met de symptomatologie van DLB en gerelateerde pathologieën (PDD) nooit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurochemische onderzoeken en observaties suggereren een cruciale fysiopathologische rol van centrale ACh-systemen bij dementie met Lewy-lichaampjes (DLB). Veranderingen van cholinerge neuronen kunnen betrokken zijn bij de algemene cognitieve achteruitgang (centraal kenmerk), maar ook bij fluctuerende aandachtsprestaties en slaapstoornis met snelle oogbewegingen, zoals werd aangetoond in de thalamus.

Post-synaptische in vivo SPECT-beeldvorming heeft onlangs een toename van muscarinereceptoren aangetoond bij DLB-patiënten in de occipitale cortex, wat geassocieerd zou kunnen zijn met de visuospatiale disfunctie die vaak wordt gemeld bij DLB of zelfs bij visuele hallucinaties. Vanuit farmacologisch oogpunt is de betrokkenheid van ACh-systemen bij DLB wordt bevestigd door de consequent gerapporteerde werkzaamheid van therapie met cholinesteraseremmers, die als groter wordt beschouwd dan bij AD.

Wat DA-systemen betreft, hebben presynaptische in vivo SPECT-beeldvormingsstudies van DA-transporter een verminderde striatale opname bij DLB-patiënten aangetoond, verschillend in vergelijking met patiënten met de ziekte van Parkinson of patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Strategie, procedure In dit project zullen we voor het eerst in vivo moleculaire beeldvorming gebruiken van presynaptisch moleculair doelwit van ACh-systemen (VAChT) met [123I]-iodobenzovesamicol en van DA-systemen (DAT) met DATSCAN om de link tussen neurogedragsprofielen van patiënten en een differentiële wijziging van ACh / DA-systemen in DLB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: man of vrouw waarschijnlijk DLB, met en zonder extrapyramidasyndroom
  • Gezonde proefpersonen: man of vrouw zonder neuropsychiatrische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostische of therapeutische bestraling gedurende de 12 maanden voorafgaand aan SPECT-beeldvorming
  • Leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 90 jaar
  • Jodium gevoeligheid
  • Hersen- en vaatziekten, ernstig hersenletsel, diabetes mellitus type I en II, schildklierdisfunctie, chronisch alcoholisme
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de leeftijd om zich voort te planten
  • Onmogelijkheid om MRI-onderzoek te ondergaan (pacemaker, claustrofobie)
  • Personen onder voogdij, buiten staat om hun instemming te betuigen of in noodsituaties
  • Gezonde proefpersonen: cognitieve stoornissen, dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DLB met extrapiramidaal syndroom
patiënten met dementie met Lewy-lichaampjes met extrapiramidaal syndroom
Ander: Beeldvorming met IBVM
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van cholinerge systemen met [123I]-iodobenzovesamicol
Ander: Beeldvorming met DATSCAN
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van dopaminerge systemen (DAT) met DATSCAN
Gedragsmatig: neuropsychologische evaluatie
neuropsychologische evaluatie met behulp van neuropsychologische tests
Ander: DLB zonder extrapiramidaal syndroom
patiënten met dementie met Lewy-lichaampjes zonder extrapiramidaal syndroom
Ander: Beeldvorming met IBVM
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van cholinerge systemen met [123I]-iodobenzovesamicol
Ander: Beeldvorming met DATSCAN
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van dopaminerge systemen (DAT) met DATSCAN
Gedragsmatig: neuropsychologische evaluatie
neuropsychologische evaluatie met behulp van neuropsychologische tests
Sham-vergelijker: gezonde vrijwilligers
Ander: Beeldvorming met IBVM
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van cholinerge systemen met [123I]-iodobenzovesamicol
Ander: Beeldvorming met DATSCAN
in vivo moleculaire beeldvorming van presynaptisch moleculair doelwit van dopaminerge systemen (DAT) met DATSCAN
Gedragsmatig: neuropsychologische evaluatie
neuropsychologische evaluatie met behulp van neuropsychologische tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Binding Potential (BP) kwantificering van elke radioligand
Tijdsspanne: Dag 1 ; Dag 1 en tussen dag 14 tot 28
Dag 1 ; Dag 1 en tussen dag 14 tot 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhouding dopaminerge systeem/cholinerge systeem Bindingspotentieel
Tijdsspanne: Dag 1 en tussen dag 14 tot 28
Dag 1 en tussen dag 14 tot 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2008/34

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren