Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af vesikulær acetylcholin og dopamintransportører i demens med lewy kroppe (IBVM/DATSCAN)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

In vivo SPECT-billeddannelse af vesikulære acetylcholin- og dopamintransportører ved demens med lewy-legemer: Anvendelse i diagnostik og identifikation af patologiske undertyper.

Det generelle formål med dette forskningsprojekt er at bestemme sammenhængen mellem ændringer af centrale kolinerge (ACh) og dopaminerge (DA) systemer og neuroadfærdstræk ved demens med Lewy-legemer (DLB).

Både kliniske og neurokemiske data understøtter synspunktet om, at DLB ikke er en homogen enhed, og det kan antages, at differentielle ændringer af centrale ACh-systemer (dvs. anterior vs posterior vs striatale interneuroner) i forbindelse med eller ej med en DA nigrostriatal dysfunktion kunne delvist understøtte den kliniske heterogenitet observeret i denne sygdom. ACh in vivo billeddannelse har været relativt underudnyttet til dato og til vores viden kun på den postsynaptiske side. Desuden var ACh/DA-interaktioner og deres relationer med symptomatologien af ​​DLB ​​og relaterede patologier (PDD) aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurokemiske undersøgelser og observationer tyder på en afgørende fysiopatologisk rolle for centrale ACh-systemer ved demens med Lewy-legemer (DLB). Ændringer af kolinerge neuroner kan være involveret i det generelle kognitive fald (centralt træk), men også i fluktuerende opmærksomhedspræstationer og søvnforstyrrelser i hurtige øjenbevægelser, som det blev vist i thalamus.

Postsynaptisk in vivo SPECT-billeddannelse viste for nylig en stigning i muskarine receptorer hos DLB-patienter i den occipitale cortex, som kunne være forbundet med den visuospatiale dysfunktion, der ofte rapporteres i DLB eller endda i visuelle hallucinationer. Fra et farmakologisk synspunkt er involvering af ACh-systemer i DLB bekræftes af den konsekvent rapporterede effekt af kolinesterasehæmmerbehandling, der anses for at være større end ved AD.

Med hensyn til DA-systemer har præsynaptiske in vivo SPECT-billeddannelsesundersøgelser af DA-transporter vist en nedsat striatal optagelse hos DLB-patienter, anderledes sammenlignet med patienter med Parkinsons sygdom eller patienter med Alzheimers sygdom.

Strategi, procedure I dette projekt vil vi for første gang bruge in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål af ACh-systemer (VAChT) med [123I]-iodbenzovesamicol og af DA-systemer (DAT) med DATSCAN for bedre at analysere sammenhængen mellem neuroadfærdsprofiler af patienter og en differentiel ændring af ACh/DA-systemer i DLB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: mand eller kvinde sandsynlig DLB, med og uden extrapyramida syndrom
  • Sunde forsøgspersoner: mand eller kvinde uden neuropsykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisk eller terapeutisk bestråling i løbet af de 12 måneder før SPECT-billeddannelse
  • Alder under 18 og over 90
  • Jod følsomhed
  • Hjerne-kar-sygdom, alvorlig hjerneskade, type I og II diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel dysfunktion, kronisk alkoholisme
  • Gravide og ammende kvinder, kvinder i alderen til at formere sig
  • Umulighed at gennemgå MR-undersøgelse (pacemaker, klaustrofobi)
  • Personer under værgemål, uden for staten for at udtrykke deres samtykke eller i nødsituationer
  • Raske forsøgspersoner: kognitiv svækkelse, demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLB med ekstrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-legemer med ekstrapyramidalt syndrom
Andet: Billedbehandling med IBVM
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for kolinerge systemer med [123I]-iodbenzovesamicol
Andet: Billedbehandling med DATSCAN
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk evaluering
neuropsykologisk evaluering ved hjælp af neuropsykologiske tests
Andet: DLB uden ekstrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-legemer uden ekstrapyramidalt syndrom
Andet: Billedbehandling med IBVM
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for kolinerge systemer med [123I]-iodbenzovesamicol
Andet: Billedbehandling med DATSCAN
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk evaluering
neuropsykologisk evaluering ved hjælp af neuropsykologiske tests
Sham-komparator: sunde frivillige
Andet: Billedbehandling med IBVM
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for kolinerge systemer med [123I]-iodbenzovesamicol
Andet: Billedbehandling med DATSCAN
in vivo molekylær billeddannelse af præsynaptiske molekylære mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk evaluering
neuropsykologisk evaluering ved hjælp af neuropsykologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binding Potential (BP) kvantificering af hver radioligand
Tidsramme: Dag 1 ; Dag 1 og mellem dag 14 til 28
Dag 1 ; Dag 1 og mellem dag 14 til 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem dopaminergt system/kolinergt system Bindingspotentiale
Tidsramme: Dag 1 og mellem dag 14 til 28
Dag 1 og mellem dag 14 til 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Anslået)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2008/34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens med Lewy Bodies

Kliniske forsøg med Billedbehandling med IBVM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner