- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917709
레비 소체를 동반한 치매에서 수포성 아세틸콜린 및 도파민 수송체의 영상화 (IBVM/DATSCAN)
Lewy 소체를 동반한 치매에서 수포성 아세틸콜린 및 도파민 수송체의 생체 내 SPECT 이미징: 병리학적 아형의 진단 및 식별에 적용.
이 연구 프로젝트의 일반적인 목표는 중추 콜린성(ACh) 및 도파민성(DA) 시스템의 변화와 루이체 치매(DLB)의 신경행동적 특징 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
임상 및 신경화학적 데이터 모두 DLB가 동종 개체가 아니라는 견해를 뒷받침하며 중앙 ACh 시스템(즉, 전방 대 후방 대 선조체 중간 뉴런) DA 흑색선조체 기능 장애와 관련이 있는지 여부는 이 질병에서 관찰되는 임상적 이질성을 부분적으로 뒷받침할 수 있습니다. ACh 생체 내 이미징은 시냅스 후 측면에서만 현재까지 상대적으로 충분히 활용되지 않았습니다. 또한, ACh/DA 상호작용 및 DLB의 증상과 관련 병리(PDD)와의 관계는 조사된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
신경화학적 조사 및 관찰은 Lewy 소체(DLB)가 있는 치매에서 중추 ACh 시스템의 중요한 생리병리학적 역할을 제안합니다. 콜린성 뉴런의 변화는 일반적인 인지 기능 저하(중심 기능)와 관련이 있을 수 있지만 시상에서 볼 수 있듯이 주의력 변동 및 급속 안구 운동 수면 장애에도 관여할 수 있습니다.
시냅스 후 생체 내 SPECT 이미징은 최근 DLB 또는 시각적 환각에서 종종 보고되는 시공간 기능 장애와 관련될 수 있는 후두 피질의 DLB 환자에서 무스카린 수용체의 증가를 보여주었습니다. 약리학적 관점에서 ACh 시스템의 관여 DLB에서 콜린에스테라아제 억제제 요법의 지속적으로 보고된 효능에 의해 확인되었으며, 이는 AD보다 더 큰 것으로 간주됩니다.
DA 시스템과 관련하여 DA 수송체의 시냅스 전 생체 내 SPECT 이미징 연구는 파킨슨병 환자 또는 알츠하이머병 환자와 비교할 때 DLB 환자에서 선조체 흡수가 감소한 것으로 나타났습니다.
전략, 절차 이 프로젝트에서 우리는 [123I]-iodobenzovesamicol을 사용하는 ACh 시스템(VAChT)의 시냅스 전 분자 표적과 DATSCAN을 사용하는 DA 시스템(DAT)의 생체 내 분자 이미징을 처음으로 사용하여 사이의 연결을 더 잘 분석할 것입니다. 환자의 신경 행동 프로필 및 DLB에서 ACh/DA 시스템의 차별적 변경.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 추체외로 증후군 유무에 관계없이 DLB 가능성이 있는 남성 또는 여성
- 건강한 피험자: 신경 정신 장애가 없는 남성 또는 여성
제외 기준:
- SPECT 이미징 전 12개월 동안의 진단 또는 치료 방사선 조사
- 18세 미만 90세 이상
- 요오드 감수성
- 뇌혈관 질환, 중증 뇌손상, 제1형 및 제2형 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 만성 알코올 중독
- 임산부 및 수유부, 출산할 나이의 여성
- MRI 검사 불가(페이스메이커, 밀실공포증)
- 후견인, 동의를 표명할 수 있는 외부 국가 또는 긴급 상황에 처한 사람
- 건강한 과목: 인지 장애, 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추체외로증후군이 있는 DLB
추체외로증후군을 동반한 레비소체 치매환자
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[123I]-iodobenzovesamicol을 사용한 콜린성 시스템의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
DATSCAN을 사용한 도파민 시스템(DAT)의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
신경심리검사를 이용한 신경심리학적 평가
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다른: 추체외로증후군이 없는 DLB
추체외로증후군이 없는 레비소체 치매 환자
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[123I]-iodobenzovesamicol을 사용한 콜린성 시스템의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
DATSCAN을 사용한 도파민 시스템(DAT)의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
신경심리검사를 이용한 신경심리학적 평가
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가짜 비교기: 건강한 지원자
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[123I]-iodobenzovesamicol을 사용한 콜린성 시스템의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
DATSCAN을 사용한 도파민 시스템(DAT)의 시냅스전 분자 표적의 생체 내 분자 이미징
신경심리검사를 이용한 신경심리학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 방사성 리간드의 결합 전위(BP) 정량화
기간: 1일차 ; 1일 및 14~28일 사이
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1일차 ; 1일 및 14~28일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비율 도파민계/콜린계 결합 잠재력
기간: 1일 및 14~28일 사이
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1일 및 14~28일 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IBVM을 사용한 이미징에 대한 임상 시험
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Institute for Neurodegenerative Disorders완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병