Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování vezikulárních transportérů acetylcholinu a dopaminu u demence s Lewyho tělísky (IBVM/DATSCAN)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

In vivo SPECT zobrazení vezikulárních transportérů acetylcholinu a dopaminu u demence s Lewyho tělísky: Aplikace v diagnostice a identifikaci patologických podtypů.

Obecným cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit vztahy mezi změnami centrálního cholinergního (ACh) a dopaminergního (DA) systému a neurobehaviorálními rysy demencí s Lewyho tělísky (DLB).

Klinická i neurochemická data podporují názor, že DLB není homogenní entita a lze předpokládat, že rozdílné alterace centrálních ACh systémů (tj. anteriorní vs. zadní vs. striatální interneurony) ve spojení či nikoli s DA nigrostriatální dysfunkcí by mohla částečně podporovat klinickou heterogenitu pozorovanou u tohoto onemocnění. Zobrazování ACh in vivo bylo dosud relativně málo využíváno a podle našich znalostí pouze na postsynaptické straně. Navíc interakce ACh/DA a jejich vztahy se symptomatologií DLB a souvisejících patologií (PDD) nebyly nikdy zkoumány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurochemická vyšetření a pozorování naznačují zásadní fyziopatologickou roli centrálních ACh systémů u demencí s Lewyho tělísky (DLB). Změny cholinergních neuronů by se mohly podílet na celkovém kognitivním poklesu (ústřední rys), ale také na kolísavém výkonu pozornosti a poruchách spánku s rychlými pohyby očí, jak bylo prokázáno u thalamu.

Postsynaptické in vivo SPECT zobrazování nedávno prokázalo zvýšení muskarinových receptorů u pacientů s DLB v okcipitálním kortexu, které by mohlo souviset s visuospatiální dysfunkcí často uváděnou u DLB nebo dokonce u zrakových halucinací. Z farmakologického hlediska je zapojení ACh systémů u DLB je potvrzena konzistentně uváděnou účinností terapie inhibitorem cholinesterázy, která je považována za vyšší než u AD.

Pokud jde o DA systémy, presynaptické in vivo SPECT zobrazovací studie DA transportéru prokázaly snížené striatální vychytávání u pacientů s DLB, což je rozdíl ve srovnání s pacienty s Parkinsonovou chorobou nebo pacienty s Alzheimerovou chorobou.

Strategie, postup V tomto projektu poprvé použijeme in vivo molekulární zobrazování presynaptického molekulárního cíle systémů ACh (VAChT) pomocí [123I]-jodbenzovesamikolu a systémů DA (DAT) pomocí DATSCAN, abychom lépe analyzovali vazbu mezi neurobehaviorální profily pacientů a rozdílná alterace ACh/DA systémů u DLB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: muž nebo žena s pravděpodobnou DLB, s extrapyramidovým syndromem a bez něj
  • Zdraví subjekty: muž nebo žena bez neuropsychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostické nebo terapeutické ozáření během 12 měsíců před SPECT zobrazením
  • Věk méně než 18 a více než 90 let
  • Citlivost na jód
  • Cévní onemocnění mozku, těžké poranění mozku, diabetes mellitus I. a II. typu, dysfunkce štítné žlázy, chronický alkoholismus
  • Těhotné a kojící ženy, ženy ve věku k plození
  • Nemožnost podstoupit vyšetření MRI (kardiostimulátor, klaustrofobie)
  • Osoby pod opatrovnictvím, mimo stát vyjádřit svůj souhlas nebo v nouzové situaci
  • Zdraví jedinci: kognitivní poruchy, demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DLB s extrapyramidovým syndromem
pacientů s demencí s Lewyho tělísky s extrapyramidovým syndromem
Jiný: Zobrazování pomocí IBVM
in vivo molekulární zobrazení presynaptického molekulárního cíle cholinergních systémů pomocí [123I]-jodbenzovesamikolu
Jiný: Snímání pomocí DATSCAN
in vivo molekulární zobrazování presynaptického molekulárního cíle dopaminergních systémů (DAT) pomocí DATSCAN
Behaviorální: neuropsychologické hodnocení
neuropsychologické hodnocení pomocí neuropsychologických testů
Jiný: DLB bez extrapyramidového syndromu
pacientů s demencí s Lewyho tělísky bez extrapyramidového syndromu
Jiný: Zobrazování pomocí IBVM
in vivo molekulární zobrazení presynaptického molekulárního cíle cholinergních systémů pomocí [123I]-jodbenzovesamikolu
Jiný: Snímání pomocí DATSCAN
in vivo molekulární zobrazování presynaptického molekulárního cíle dopaminergních systémů (DAT) pomocí DATSCAN
Behaviorální: neuropsychologické hodnocení
neuropsychologické hodnocení pomocí neuropsychologických testů
Falešný srovnávač: zdravých dobrovolníků
Jiný: Zobrazování pomocí IBVM
in vivo molekulární zobrazení presynaptického molekulárního cíle cholinergních systémů pomocí [123I]-jodbenzovesamikolu
Jiný: Snímání pomocí DATSCAN
in vivo molekulární zobrazování presynaptického molekulárního cíle dopaminergních systémů (DAT) pomocí DATSCAN
Behaviorální: neuropsychologické hodnocení
neuropsychologické hodnocení pomocí neuropsychologických testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace vazebného potenciálu (BP) každého radioligandu
Časové okno: Den 1 ; Den 1 a mezi dnem 14 až 28
Den 1 ; Den 1 a mezi dnem 14 až 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr dopaminergní systém/cholinergní systém Vazebný potenciál
Časové okno: Den 1 a mezi dnem 14 až 28
Den 1 a mezi dnem 14 až 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2008/34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování pomocí IBVM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit