Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av vesikulære acetylkolin- og dopamintransportører ved demens med Lewy-kropper (IBVM/DATSCAN)

20. august 2014 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

In vivo SPECT-avbildning av vesikulære acetylkolin- og dopamintransportører ved demens med lewy-kropper: Anvendelse i diagnostikk og identifisering av patologiske undertyper.

Det generelle målet med dette forskningsprosjektet er å bestemme sammenhengen mellom endringer i sentrale kolinerge (ACh) og dopaminerge (DA) systemer og nevroatferdstrekk ved demens med Lewy-legemer (DLB).

Både kliniske og nevrokjemiske data støtter oppfatningen om at DLB ikke er en homogen enhet, og det kan antas at differensielle endringer av sentrale ACh-systemer (dvs. anterior vs posterior vs striatale interneuroner) i forbindelse med eller ikke med en DA nigrostriatal dysfunksjon kan delvis støtte den kliniske heterogeniteten som er observert i denne sykdommen. ACh in vivo-avbildning har vært relativt underutnyttet til dags dato og så vidt vi vet kun på den postsynaptiske siden. Videre hadde ACh/DA-interaksjoner og deres forhold med symptomatologien til DLB og relaterte patologier (PDD) aldri blitt undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrokjemiske undersøkelser og observasjoner antyder en avgjørende fysiopatologisk rolle for sentrale ACh-systemer ved demens med Lewy-legemer (DLB). Endringer av kolinerge nevroner kan være involvert i den generelle kognitive nedgangen (sentralt trekk), men også i svingende oppmerksomhetsytelser og søvnforstyrrelser i raske øyebevegelser, slik det ble vist i thalamus.

Postsynaptisk in vivo SPECT-avbildning viste nylig en økning i muskarine reseptorer hos DLB-pasienter i occipital cortex som kan være assosiert med visuospatial dysfunksjon som ofte rapporteres ved DLB eller til og med i visuelle hallusinasjoner. Fra et farmakologisk synspunkt, involvering av ACh-systemer i DLB bekreftes av den konsekvent rapporterte effekten av kolinesterasehemmerbehandling, ansett som større enn ved AD.

Når det gjelder DA-systemer, har presynaptiske in vivo SPECT-bildestudier av DA-transporter vist et redusert striatalt opptak hos DLB-pasienter, forskjellig sammenlignet med pasienter med Parkinsons sykdom eller Alzheimers-pasienter.

Strategi, prosedyre I dette prosjektet vil vi for første gang bruke in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål av ACh-systemer (VAChT) med [123I]-jodbenzovesamikol og av DA-systemer (DAT) med DATSCAN for å bedre analysere sammenhengen mellom nevroatferdsprofiler av pasienter og en differensiell endring av ACh/DA-systemer i DLB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: mann eller kvinne sannsynlig DLB, med og uten extrapyramida syndrom
  • Friske personer: mann eller kvinne uten nevropsykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisk eller terapeutisk bestråling i løpet av 12 måneder før SPECT-avbildning
  • Alder under 18 og over 90
  • Jod følsomhet
  • Hjerne-vaskulær sykdom, alvorlig hjerneskade, type I og II diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon, kronisk alkoholisme
  • Gravide og ammende kvinner, kvinner i alderen til å formere seg
  • Umulig å gjennomgå MR-studie (pacemaker, klaustrofobi)
  • Personer under vergemål, utenfor stat for å uttrykke sitt samtykke eller i nødssituasjon
  • Friske personer: kognitiv svikt, demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLB med ekstrapyramidalt syndrom
pasienter med demens med Lewy-kropper med ekstrapyramidalt syndrom
Annen: Bildebehandling med IBVM
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for kolinerge systemer med [123I]-jodbenzovesamikol
Annen: Bildebehandling med DATSCAN
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Atferdsmessig: nevropsykologisk evaluering
nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevropsykologiske tester
Annen: DLB uten ekstrapyramidalt syndrom
pasienter med demens med Lewy-kropper uten ekstrapyramidalt syndrom
Annen: Bildebehandling med IBVM
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for kolinerge systemer med [123I]-jodbenzovesamikol
Annen: Bildebehandling med DATSCAN
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Atferdsmessig: nevropsykologisk evaluering
nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevropsykologiske tester
Sham-komparator: friske frivillige
Annen: Bildebehandling med IBVM
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for kolinerge systemer med [123I]-jodbenzovesamikol
Annen: Bildebehandling med DATSCAN
in vivo molekylær avbildning av presynaptisk molekylært mål for dopaminerge systemer (DAT) med DATSCAN
Atferdsmessig: nevropsykologisk evaluering
nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevropsykologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bindingspotensial (BP) kvantifisering av hver radioligand
Tidsramme: Dag 1 ; Dag 1 og mellom dag 14 til 28
Dag 1 ; Dag 1 og mellom dag 14 til 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forhold dopaminergt system/kolinergt system Bindingspotensial
Tidsramme: Dag 1 og mellom dag 14 til 28
Dag 1 og mellom dag 14 til 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2008/34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildebehandling med IBVM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere