路易体痴呆中囊泡乙酰胆碱和多巴胺转运蛋白的成像 (IBVM/DATSCAN)
路易体痴呆中囊泡乙酰胆碱和多巴胺转运蛋白的体内 SPECT 成像：应用于病理亚型的诊断和鉴定。
该研究项目的总体目标是确定中枢胆碱能 (ACh) 和多巴胺能 (DA) 系统的改变与路易体痴呆 (DLB) 的神经行为特征之间的关系。
临床和神经化学数据都支持 DLB 不是同质实体的观点，并且可以假设中枢 ACh 系统的差异改变（即 前 vs 后 vs 纹状体中间神经元）与 DA 黑质纹状体功能障碍相关或不相关可能部分支持在该疾病中观察到的临床异质性。 迄今为止，ACh 体内成像相对未得到充分利用，据我们所知，仅在突触后方面。 此外，从未研究过 ACh/DA 相互作用及其与 DLB 症状和相关病理学 (PDD) 的关系。
研究概览
详细说明
神经化学研究和观察表明，中枢 ACh 系统在路易体痴呆 (DLB) 中具有重要的生理病理学作用。 胆碱能神经元的改变可能与一般认知能力下降（中心特征）有关，但也与丘脑中所示的注意力表现波动和快速眼动睡眠障碍有关。
突触后体内 SPECT 成像最近表明，DLB 患者枕叶皮质中的毒蕈碱受体增加，这可能与 DLB 中经常报告的视觉空间功能障碍甚至幻视有关。从药理学的角度来看，ACh 系统的参与胆碱酯酶抑制剂治疗的持续报告疗效证实了 DLB 的疗效，被认为高于 AD。
关于 DA 系统，DA 转运蛋白的突触前体内 SPECT 成像研究显示 DLB 患者的纹状体摄取减少，这与帕金森病患者或阿尔茨海默病患者不同。
策略、程序 在这个项目中，我们将首次使用 ACh 系统 (VAChT) 的突触前分子靶标与 [123I]-iodobenzovesamicol 和 DA 系统 (DAT) 的 DATSCAN 的体内分子成像，以便更好地分析两者之间的联系患者的神经行为特征和 DLB 中 ACh/DA 系统的差异改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者：可能患有 DLB 的男性或女性，伴有或不伴有锥体外系综合征
- 健康受试者：没有神经精神疾病的男性或女性
排除标准：
- SPECT 成像前 12 个月内的诊断或治疗照射
- 年龄小于 18 岁且大于 90 岁
- 碘敏感性
- 脑血管疾病、严重脑损伤、I型和II型糖尿病、甲状腺功能障碍、慢性酒精中毒
- 孕妇和哺乳期妇女、适龄妇女
- 无法进行 MRI 检查（起搏器、幽闭恐惧症）
- 被监护人、外地人表示同意或处于紧急情况
- 健康受试者：认知障碍、痴呆
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DLB伴锥体外系综合征
路易体痴呆伴锥体外系综合征
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[123I]-iodobenzovesamicol 胆碱能系统突触前分子靶标的体内分子成像
使用 DATSCAN 对多巴胺能系统 (DAT) 的突触前分子靶标进行体内分子成像
使用神经心理学测试的神经心理学评估
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其他：无锥体外系综合征的 DLB
没有锥体外系综合征的路易体痴呆患者
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[123I]-iodobenzovesamicol 胆碱能系统突触前分子靶标的体内分子成像
使用 DATSCAN 对多巴胺能系统 (DAT) 的突触前分子靶标进行体内分子成像
使用神经心理学测试的神经心理学评估
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假比较器：健康志愿者
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[123I]-iodobenzovesamicol 胆碱能系统突触前分子靶标的体内分子成像
使用 DATSCAN 对多巴胺能系统 (DAT) 的突触前分子靶标进行体内分子成像
使用神经心理学测试的神经心理学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个放射性配体的结合电位 (BP) 量化
大体时间：第 1 天；第 1 天和第 14 至 28 天之间
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第 1 天；第 1 天和第 14 至 28 天之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比多巴胺能系统/胆碱能系统结合电位
大体时间：第 1 天和第 14 至 28 天之间
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第 1 天和第 14 至 28 天之间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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使用 IBVM 进行成像的临床试验
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National Cancer Institute (NCI)招聘中
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Institute for Neurodegenerative Disorders完全的
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中