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Imagem dos transportadores vesiculares de acetilcolina e dopamina na demência com corpos de Lewy (IBVM/DATSCAN)

20 de agosto de 2014 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Imagem SPECT In Vivo de Transportadores Vesiculares de Acetilcolina e Dopamina em Demência com Corpos de Lewy: Aplicação no Diagnóstico e Identificação de Subtipos Patológicos.

O objetivo geral deste projeto de pesquisa é determinar as relações entre as alterações dos sistemas colinérgicos centrais (ACh) e dopaminérgicos (DA) e as características neurocomportamentais das demências com corpos de Lewy (DLB).

Ambos os dados clínicos e neuroquímicos suportam a visão de que DLB não é uma entidade homogênea e pode-se supor que alterações diferenciais dos sistemas centrais de ACh (i.e. anterior vs posterior vs interneurônios estriatais) em associação ou não com uma disfunção DA nigroestriatal poderia apoiar parcialmente a heterogeneidade clínica observada nesta doença. A imagem in vivo de ACh tem sido relativamente subutilizada até o momento e, até onde sabemos, apenas no lado pós-sináptico. Além disso, as interações ACh/DA e suas relações com a sintomatologia da DLB e patologias relacionadas (PDD) nunca foram investigadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigações e observações neuroquímicas sugerem um papel fisiopatológico crucial dos sistemas ACh centrais nas demências com corpos de Lewy (DLB). As alterações dos neurônios colinérgicos podem estar envolvidas no declínio cognitivo geral (característica central), mas também na flutuação do desempenho atencional e no distúrbio do sono de movimento rápido dos olhos, conforme demonstrado no tálamo.

A imagem de SPECT in vivo pós-sináptica demonstrou recentemente um aumento nos receptores muscarínicos em pacientes DLB no córtex occipital que pode estar associado à disfunção visuoespacial frequentemente relatada em DLB ou mesmo em alucinações visuais. Do ponto de vista farmacológico, o envolvimento dos sistemas ACh na DLB é confirmado pela eficácia consistentemente relatada da terapia com inibidores da colinesterase, considerada maior do que na DA.

Em relação aos sistemas DA, estudos pré-sinápticos de imagem SPECT in vivo do transportador DA mostraram uma captação estriatal diminuída em pacientes DLB, diferente quando comparado com pacientes com doença de Parkinson ou pacientes com doença de Alzheimer.

Estratégia, procedimento Neste projeto usaremos pela primeira vez imagens moleculares in vivo de alvo molecular pré-sináptico de sistemas ACh (VAChT) com [123I]-iodobenzovesamicol e de sistemas DA (DAT) com DATSCAN para melhor analisar a ligação entre perfis neurocomportamentais de pacientes e uma alteração diferencial dos sistemas ACh/DA na DLB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: homem ou mulher provável DLB, com e sem síndrome extrapiramidal
  • Sujeitos saudáveis: homem ou mulher sem distúrbios neuropsiquiátricos

Critério de exclusão:

  • Irradiação diagnóstica ou terapêutica durante os 12 meses antes da imagem SPECT
  • Idade inferior a 18 e superior a 90
  • sensibilidade ao iodo
  • Doença vascular cerebral, lesão cerebral grave, diabetes mellitus tipo I e II, disfunção tireoidiana, alcoolismo crônico
  • Mulheres grávidas e lactantes, mulheres em idade de procriar
  • Impossibilidade de realizar estudo de ressonância magnética (marca-passo, claustrofobia)
  • Pessoas sob tutela, fora do estado para manifestar o seu consentimento ou em situação de emergência
  • Sujeitos saudáveis: comprometimento cognitivo, demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DLB com síndrome extrapiramidal
pacientes com demência por corpos de Lewy com síndrome extrapiramidal
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas colinérgicos com [123I]-iodobenzovesamicol
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas dopaminérgicos (DAT) com DATSCAN
avaliação neuropsicológica por meio de testes neuropsicológicos
Outro: DLB sem síndrome extrapiramidal
pacientes com demência por corpos de Lewy sem síndrome extrapiramidal
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas colinérgicos com [123I]-iodobenzovesamicol
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas dopaminérgicos (DAT) com DATSCAN
avaliação neuropsicológica por meio de testes neuropsicológicos
Comparador Falso: voluntários saudáveis
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas colinérgicos com [123I]-iodobenzovesamicol
imagiologia molecular in vivo do alvo molecular pré-sináptico de sistemas dopaminérgicos (DAT) com DATSCAN
avaliação neuropsicológica por meio de testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação do Potencial de Ligação (BP) de cada radioligando
Prazo: Dia 1 ; Dia 1 e entre o dia 14 e o dia 28
Dia 1 ; Dia 1 e entre o dia 14 e o dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção sistema dopaminérgico/sistema colinérgico Potencial de ligação
Prazo: Dia 1 e entre o dia 14 e o dia 28
Dia 1 e entre o dia 14 e o dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Geração de imagens com IBVM

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