性別特異的な後十字靭帯を代用する高屈曲人工膝関節は、フィット感と機能を改善しません
2009年6月11日 更新者：Ewha Womans University
性別特異的な後十字靭帯代替高屈曲膝プロテーゼは、標準的な後十字靭帯代替高屈曲膝プロテーゼと比較してフィット感と機能を改善しません 前向きランダム化研究
この研究の目的は、機能的および放射線学的結果、膝関節の可動域、患者の満足度、大腿骨コンポーネント、修正および合併症の発生率を比較することでした。後十字形置換フレックス (LPS-Flex) 人工膝関節。
調査の概要
詳細な説明
最近、男女別の人工膝関節全置換術の効果に多くの議論と議論が集中しています。
この研究の目的は、機能的および放射線学的結果、膝関節の可動域、患者の満足度、大腿骨コンポーネント、修正および合併症の発生率を比較することでした。後十字形置換フレックス (LPS-Flex) 人工膝関節。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者における、両側性疾患を伴う人工膝関節全置換術を必要とする末期の変形性膝関節症
除外基準:
- 男性患者
- 炎症性疾患
- 機能転帰に影響を与える可能性のある他の下肢疾患の患者
- 患者の下肢に影響を与える神経疾患
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：標準 LPS フレックス
TKAに使用されるNexgen LPS-Flexトータルニーデザイン
|
標準LPSフレックスTKAによるTKA
他の名前：
|
|
実験的：性別固有の LPS-Flex
女性患者のTKAに使用される性別固有のLPSフレックス設計
|
女性専用のトータルニーデザイン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝機能
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者にフィットするインプラント
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月11日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。