Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kjønnsspesifikk bakre korsbåndserstattende kneprotese med høy bøyning forbedrer ikke passform og funksjon

11. juni 2009 oppdatert av: Ewha Womans University

En kjønnsspesifikk bakre kors-erstattende kneprotese med høy bøyning forbedrer ikke passform og funksjon sammenlignet med en standard bakre kors-erstattende kneprotese med høy bøyning En prospektiv, randomisert studie

Formålet med denne studien var å sammenligne funksjonelle og radiografiske resultater, bevegelsesområde i kneet, pasienttilfredshet, lårbenskomponent, revisjons- og komplikasjonsrater hos pasienter som fikk enten en standard bakre korsbåndssubstitusjonsfleks (LPS-flex) eller kjønnsspesifikk posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den siste tiden har mye debatt og diskusjon fokusert på effekten av kjønnsspesifikk total kneartroplastikk. Formålet med denne studien var å sammenligne funksjonelle og radiografiske resultater, bevegelsesområde i kneet, pasienttilfredshet, lårbenskomponent, revisjons- og komplikasjonsrater hos pasienter som fikk enten en standard bakre korsbåndssubstitusjonsfleks (LPS-flex) eller kjønnsspesifikk posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total kneprotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium slitasjegikt i kneleddet som krever total kneartroplastikk med bilateral sykdom, hos kvinnelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig pasient
  • Inflammatorisk sykdom
  • pasient med annen underekstremitetssykdom som kan påvirke funksjonelt resultat
  • Nevrologisk sykdom som påvirker pasientens nedre ekstremitet
  • Revisjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard LPS Flex
Nexgen LPS-Flex total knedesign brukt for TKA
Enhet: Standard LPS flex TKA
TKA av Standard LPS flex TKA
Andre navn:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy bakre stabilisert High-flex
EKSPERIMENTELL: Kjønnsspesifikk LPS-Flex
Kjønnsspesifikk LPS flex-design brukt for TKA hos kvinnelige pasienter
Enhet: Kjønnsspesifikk LPS -Flex TKA
Totalt knedesign laget spesifikt for kvinnelige pasienter
Andre navn:
  • Kjønnsspesifikk Zimmer LPS High-flex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knefunksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantatet passer til pasienten
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-6-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere