Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderově specifická zadní zkřížená náhrada kolenní protézy s vysokou ohybností nezlepšuje tvar a funkci

11. června 2009 aktualizováno: Ewha Womans University

Genderově specifická zadní zkřížená náhrada vysoce ohybové kolenní protézy nezlepšuje tvar a funkci ve srovnání se standardní zadní zkříženou náhradou vysoce ohybové kolenní protézy Prospektivní, randomizovaná studie

Účelem této studie bylo porovnat funkční a rentgenové výsledky, rozsah pohybu kolene, spokojenost pacienta, femorální komponentu, míru revizí a komplikací u pacientů, kteří dostávali buď standardní zadní zkřížený flex substituční flex (LPS-flex) nebo genderově specifický zadní zkřížená substituční-flex (LPS-Flex) totální protéza kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se mnoho diskusí a diskusí zaměřilo na účinek totální endoprotézy kolenního kloubu podle pohlaví. Účelem této studie bylo porovnat funkční a rentgenové výsledky, rozsah pohybu kolene, spokojenost pacienta, femorální komponentu, míru revizí a komplikací u pacientů, kteří dostávali buď standardní zadní zkřížený flex substituční flex (LPS-flex) nebo genderově specifický zadní zkřížená substituční-flex (LPS-Flex) totální protéza kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolenního kloubu v konečném stádiu vyžadující totální endoprotézu kolenního kloubu s oboustranným onemocněním u pacientek

Kritéria vyloučení:

  • Mužský pacient
  • Zánětlivé onemocnění
  • pacient s jiným onemocněním dolních končetin, které může ovlivnit funkční výsledek
  • Neurologické onemocnění postihující pacienty dolních končetin
  • Revizní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní LPS Flex
Totální kolenní design Nexgen LPS-Flex používaný pro TKA
Přístroj: Standardní LPS flex TKA
TKA od Standard LPS flex TKA
Ostatní jména:
  • Standardní Zimmer Nexgen Legacy zadní stabilizovaný High-flex
EXPERIMENTÁLNÍ: LPS-Flex podle pohlaví
Genderově specifický design LPS flex používaný pro TKA u pacientek
Přístroj: Genderově specifické LPS -Flex TKA
Totální design kolena vytvořený speciálně pro pacientky
Ostatní jména:
  • Pohlavně specifické Zimmer LPS High-flex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce kolena
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
implantát sedí pacientovi
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-6-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní LPS flex TKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit