Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kønsspecifik bagerste korsbenserstattende højfleksionsknæprotese forbedrer ikke pasform og funktion

11. juni 2009 opdateret af: Ewha Womans University

En kønsspecifik bagerste korsbenserstattende højfleksionsknæprotese forbedrer ikke pasform og funktion sammenlignet med en standard bagerste korsbåndserstattende højfleksionsknæprotese En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne funktionelle og radiografiske resultater, rækkevidde af knæets bevægelse, patienttilfredshed, lårbenskomponent, revisions- og komplikationsrater hos patienter, der fik enten en standard posterior cruciate substituting-flex (LPS-flex) eller kønsspecifik posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total knæprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På det seneste har megen debat og diskussion fokuseret på effekten af ​​kønsspecifik total knæarthroplastik. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne funktionelle og radiografiske resultater, rækkevidde af knæets bevægelse, patienttilfredshed, lårbenskomponent, revisions- og komplikationsrater hos patienter, der fik enten en standard posterior cruciate substituting-flex (LPS-flex) eller kønsspecifik posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total knæprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie slidgigt i knæleddet, der kræver total knæarthroplastik med bilateral sygdom, hos kvindelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig patient
  • Inflammatorisk sygdom
  • patient med anden underekstremitetssygdom, som kan påvirke det funktionelle resultat
  • Neurologisk sygdom, der påvirker patienternes underekstremitet
  • Revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard LPS Flex
Nexgen LPS-Flex total knæ design brugt til TKA
Enhed: Standard LPS flex TKA
TKA af Standard LPS flex TKA
Andre navne:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy posterior stabiliseret High-flex
EKSPERIMENTEL: Kønsspecifik LPS-Flex
Kønsspecifikt LPS flex design brugt til TKA hos kvindelige patienter
Enhed: Kønsspecifik LPS -Flex TKA
Totalt knædesign skabt specifikt til kvindelige patienter
Andre navne:
  • Kønsspecifik Zimmer LPS High-flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knæ funktion
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantatet passer til patienten
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (SKØN)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-6-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard LPS flex TKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner