Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протез коленного сустава с высоким сгибанием, замещающий заднюю крестообразную мышцу с учетом пола, не улучшает посадку и функцию

11 июня 2009 г. обновлено: Ewha Womans University

Протез коленного сустава с высокой степенью сгибания, замещающий заднюю крестообразную мышцу с учетом пола, не улучшает посадку и функцию по сравнению со стандартным протезом коленного сустава с высокой степенью сгибания, замещающей заднюю крестообразную мышцу Проспективное рандомизированное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить функциональные и рентгенографические результаты, диапазон движений коленного сустава, удовлетворенность пациентов, бедренный компонент, количество ревизий и осложнений у пациентов, получавших либо стандартное замещающее сгибание задней крестообразной связки (LPS-flex), либо гендерно-специфические тотальный протез коленного сустава с заменой заднего крестообразного сустава (LPS-Flex).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее время много споров и дискуссий было сосредоточено на эффекте тотального эндопротезирования коленного сустава с учетом пола. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить функциональные и рентгенографические результаты, диапазон движений коленного сустава, удовлетворенность пациентов, бедренный компонент, количество ревизий и осложнений у пациентов, получавших либо стандартное замещающее сгибание задней крестообразной связки (LPS-flex), либо гендерно-специфические тотальный протез коленного сустава с заменой заднего крестообразного сустава (LPS-Flex).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия остеоартроза коленного сустава, требующая тотального эндопротезирования коленного сустава с двусторонним поражением, у пациенток

Критерий исключения:

  • Пациент мужского пола
  • Воспалительное заболевание
  • пациент с другим заболеванием нижних конечностей, которое может повлиять на функциональный результат
  • Неврологическое заболевание, поражающее нижнюю конечность пациента
  • Ревизионная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный LPS Flex
Полная конструкция колена Nexgen LPS-Flex, используемая для TKA
Устройство: Стандартный гибкий TKA LPS
TKA от Standard LPS flex TKA
Другие имена:
  • Стандарт Zimmer Nexgen Legacy с задней стабилизацией High-flex
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LPS-Flex с учетом пола
Гибкая конструкция LPS с учетом пола, используемая для ТКА у пациентов женского пола
Устройство: LPS-Flex TKA с учетом пола
Полная конструкция колена создана специально для пациентов женского пола
Другие имена:
  • Zimmer LPS High-flex с учетом пола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция колена
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
имплантат подходит пациенту
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-6-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться