Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geslachtsspecifieke posterieure kruisband-vervangende knieprothese met hoge flexie verbetert de pasvorm en functie niet

11 juni 2009 bijgewerkt door: Ewha Womans University

Een geslachtsspecifieke posterieure kruisbandvervangende hoogflexibele knieprothese verbetert de pasvorm en functie niet in vergelijking met een standaard posterieure kruisbandvervangende hoogflexibele knieprothese Een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie was het vergelijken van functionele en radiografische resultaten, bewegingsbereik van de knie, patiënttevredenheid, femurcomponent, revisie en complicaties bij patiënten die ofwel een standaard posterieure kruisband vervangende flex (LPS-flex) ofwel een geslachtsspecifieke achterste kruisband vervangende flex (LPS-Flex) totale knieprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd is er veel discussie en discussie over het effect van geslachtsspecifieke totale knieprothesen. Het doel van deze studie was het vergelijken van functionele en radiografische resultaten, bewegingsbereik van de knie, patiënttevredenheid, femurcomponent, revisie en complicaties bij patiënten die ofwel een standaard posterieure kruisband vervangende flex (LPS-flex) ofwel een geslachtsspecifieke achterste kruisband vervangende flex (LPS-Flex) totale knieprothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoartritis in het eindstadium van het kniegewricht die een totale knieartroplastiek met bilaterale ziekte vereist, bij vrouwelijke patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënt
  • Ontstekingsziekte
  • patiënt met een andere aandoening van de onderste extremiteit die het functionele resultaat kan beïnvloeden
  • Neurologische ziekte die de onderste ledematen van patiënten treft
  • Revisie operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard LPS Flex
Nexgen LPS-Flex totaal knieontwerp gebruikt voor TKP
Apparaat: Standaard LPS flex TKA
TKA door Standaard LPS flex TKA
Andere namen:
  • Standaard Zimmer Nexgen Legacy posterior gestabiliseerd High-flex
EXPERIMENTEEL: Geslachtsspecifieke LPS-Flex
Geslachtsspecifiek LPS-flexontwerp gebruikt voor TKP bij vrouwelijke patiënten
Apparaat: Geslachtsspecifieke LPS-Flex TKA
Totaal knieontwerp speciaal gemaakt voor vrouwelijke patiënten
Andere namen:
  • Geslachtsspecifieke Zimmer LPS High-flex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
knie functie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
implantaat past bij de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-6-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren