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Une prothèse de genou à haute flexion remplaçant le croisé postérieur spécifique au sexe n'améliore pas l'ajustement et la fonction

11 juin 2009 mis à jour par: Ewha Womans University

Une prothèse de genou à flexion élevée remplaçant le croisé postérieur spécifique au sexe n'améliore pas l'ajustement et la fonction par rapport à une prothèse de genou à flexion élevée remplaçant le croisé postérieur standard Une étude prospective randomisée

Le but de cette étude était de comparer les résultats fonctionnels et radiographiques, l'amplitude de mouvement du genou, la satisfaction des patients, la composante fémorale, les taux de révision et de complications chez les patients recevant soit un flex standard de substitution du ligament croisé postérieur (LPS-flex) ou spécifique au sexe. prothèse totale de genou à substitution postérieure cruciforme (LPS-Flex).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, de nombreux débats et discussions se sont concentrés sur l'effet de l'arthroplastie totale du genou spécifique au sexe. Le but de cette étude était de comparer les résultats fonctionnels et radiographiques, l'amplitude de mouvement du genou, la satisfaction des patients, la composante fémorale, les taux de révision et de complications chez les patients recevant soit un flex standard de substitution du ligament croisé postérieur (LPS-flex) ou spécifique au sexe. prothèse totale de genou à substitution postérieure cruciforme (LPS-Flex).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose terminale de l'articulation du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou avec maladie bilatérale, chez les patientes

Critère d'exclusion:

  • Patient de sexe masculin
  • Maladie inflammatoire
  • patient atteint d'une autre maladie des membres inférieurs pouvant affecter le résultat fonctionnel
  • Maladie neurologique affectant les membres inférieurs des patients
  • Chirurgie de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Flex LPS standard
Conception de genou total Nexgen LPS-Flex utilisée pour PTG
Dispositif: PTG flexible LPS standard
PTG par Standard LPS flex PTG
Autres noms:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy postérieur stabilisé High-flex
EXPÉRIMENTAL: LPS-Flex spécifique au sexe
Conception de flex LPS spécifique au sexe utilisée pour les PTG chez les patientes
Dispositif: LPS spécifique au sexe -Flex TKA
Conception totale du genou créée spécifiquement pour les patientes
Autres noms:
  • Zimmer LPS High-flex spécifique au sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fonction du genou
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
implant adapté au patient
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ewha Womans University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-6-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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