性别特异性后十字交叉替代高屈曲膝关节假体不会改善适合度和功能
2009年6月11日 更新者：Ewha Womans University
与标准的后交叉韧带替代高屈膝假体相比，性别特异性后交叉韧带替代高屈膝关节假体不会改善贴合度和功能 一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较功能和影像学结果、膝关节活动范围、患者满意度、股骨组件、翻修和并发症发生率，这些患者接受标准的后交叉韧带置换屈曲术 (LPS-flex) 或性别特异性后交叉韧带代用屈曲 (LPS-Flex) 全膝关节假体。
研究概览
详细说明
最近很多争论和讨论都集中在性别特异性全膝关节置换术的效果上。
本研究的目的是比较功能和影像学结果、膝关节活动范围、患者满意度、股骨组件、翻修和并发症发生率，这些患者接受标准的后交叉韧带置换屈曲术 (LPS-flex) 或性别特异性后交叉韧带代用屈曲 (LPS-Flex) 全膝关节假体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要全膝关节置换术伴双侧疾病的终末期膝关节骨关节炎女性患者
排除标准：
- 男性患者
- 炎症性疾病
- 患有其他可能影响功能结果的下肢疾病的患者
- 影响患者下肢的神经系统疾病
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准 LPS Flex
用于 TKA 的 Nexgen LPS-Flex 全膝关节设计
|
TKA by Standard LPS flex TKA
其他名称：
|
|
实验性的：性别特定的 LPS-Flex
用于女性患者 TKA 的性别特定 LPS 柔性设计
|
专为女性患者设计的全膝关节设计
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节功能
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
适合患者的植入物
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月11日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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