Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolispesifinen takaristin korvaava korkean taipuisuuden omaava polviproteesi ei paranna istuvuutta ja toimintaa

torstai 11. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Ewha Womans University

Sukupuolispesifinen takaristin korvaava korkean taipuinen polviproteesi ei paranna istuvuutta ja toimintaa verrattuna tavalliseen takaristin korvaavaan korkean taipuisaan polviproteesiin Tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata toiminnallisia ja radiografisia tuloksia, polven liikelaajuutta, potilastyytyväisyyttä, reisiluun komponenttia, revioiden ja komplikaatioiden esiintyvyyttä potilailla, jotka saivat joko tavallista posteriorista ristikiskokorvausflexiä (LPS-flex) tai sukupuolispesifistä. posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) koko polviproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina paljon keskustelua on keskittynyt sukupuolispesifisen polven kokonaisartroplastian vaikutuksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata toiminnallisia ja radiografisia tuloksia, polven liikelaajuutta, potilastyytyväisyyttä, reisiluun komponenttia, revioiden ja komplikaatioiden esiintyvyyttä potilailla, jotka saivat joko tavallista posteriorista ristikiskokorvausflexiä (LPS-flex) tai sukupuolispesifistä. posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) koko polviproteesi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja molemminpuolista sairautta, naispotilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies potilas
  • Tulehduksellinen sairaus
  • potilaalle, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
  • Revisiokirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio LPS Flex
TKA:ssa käytetty Nexgen LPS-Flex koko polvirakenne
Laite: Vakio LPS flex TKA
Standard LPS flex TKA:n TKA
Muut nimet:
  • Normaali Zimmer Nexgen Legacy takastabiloitu High-flex
KOKEELLISTA: Sukupuolikohtainen LPS-Flex
Sukupuolispesifinen LPS-flex-muotoilu, jota käytetään TKA:ssa naispotilailla
Laite: Sukupuolikohtainen LPS -Flex TKA
Täydellinen polvisuunnittelu, joka on suunniteltu erityisesti naispotilaille
Muut nimet:
  • Sukupuolikohtainen Zimmer LPS High-flex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
polven toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantti sopii potilaaseen
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-6-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa