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Eine geschlechtsspezifische hintere Kreuzbein-Ersatz-Knieprothese mit hoher Flexion verbessert nicht die Passform und Funktion

11. Juni 2009 aktualisiert von: Ewha Womans University

Eine geschlechtsspezifische hintere Kreuzbandersatz-Knieprothese mit hoher Flexion verbessert Passform und Funktion im Vergleich zu einer standardmäßigen hinteren Kreuzband-Ersatz-Knieprothese mit hoher Flexion nicht. Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, funktionelle und radiologische Ergebnisse, den Bewegungsumfang des Knies, die Patientenzufriedenheit, die femorale Komponente, die Revisions- und Komplikationsraten bei Patienten zu vergleichen, die entweder eine standardmäßige hintere Kreuzbandersatzflexion (LPS-Flex) oder eine geschlechtsspezifische erhalten hatten hintere Kreuzbandersatz-Flex (LPS-Flex) Knie-Totalprothese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit konzentrierten sich viele Debatten und Diskussionen auf die Wirkung einer geschlechtsspezifischen Knie-Totalendoprothetik. Der Zweck dieser Studie bestand darin, funktionelle und radiologische Ergebnisse, den Bewegungsumfang des Knies, die Patientenzufriedenheit, die femorale Komponente, die Revisions- und Komplikationsraten bei Patienten zu vergleichen, die entweder eine standardmäßige hintere Kreuzbandersatzflexion (LPS-Flex) oder eine geschlechtsspezifische erhalten hatten hintere Kreuzbandersatz-Flex (LPS-Flex) Knie-Totalprothese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis des Kniegelenks im Endstadium, die eine totale Knieendoprothetik mit bilateraler Erkrankung erfordert, bei weiblichen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Männlicher Patient
  • Entzündliche Krankheit
  • Patient mit einer anderen Erkrankung der unteren Extremität, die das funktionelle Ergebnis beeinträchtigen kann
  • Neurologische Erkrankung, die die unteren Extremitäten des Patienten betrifft
  • Revisionschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-LPS-Flex
Nexgen LPS-Flex-Gesamtkniedesign für TKA
Gerät: Standard-LPS-Flex-TKA
TKA von Standard LPS flex TKA
Andere Namen:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy posterior stabilisiert High-flex
EXPERIMENTAL: Geschlechtsspezifischer LPS-Flex
Geschlechtsspezifisches LPS-Flex-Design für TKA bei weiblichen Patienten
Gerät: Geschlechtsspezifischer LPS-Flex TKA
Komplettes Kniedesign, das speziell für weibliche Patienten entwickelt wurde
Andere Namen:
  • Geschlechtsspezifisches Zimmer LPS High-flex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kniefunktion
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantat passend zum Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ewha Womans University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-6-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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