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Uma prótese de joelho de alta flexão de substituição cruzada posterior específica para o gênero não melhora o ajuste e a função

11 de junho de 2009 atualizado por: Ewha Womans University

Uma prótese de joelho de alta flexão com substituição cruzada posterior específica para o gênero não melhora o ajuste e a função em comparação com uma prótese de joelho de alta flexão com substituição cruzada posterior padrão é um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo foi comparar os resultados funcionais e radiográficos, amplitude de movimento do joelho, satisfação do paciente, componente femoral, revisão e taxas de complicação em pacientes que receberam um padrão cruzado posterior substituting-flex (LPS-flex) ou gênero específico Prótese total de joelho com substituição cruzada posterior (LPS-Flex).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, muito debate e discussão se concentraram no efeito da artroplastia total de joelho específica de gênero. O objetivo deste estudo foi comparar os resultados funcionais e radiográficos, amplitude de movimento do joelho, satisfação do paciente, componente femoral, revisão e taxas de complicação em pacientes que receberam um padrão cruzado posterior substituting-flex (LPS-flex) ou gênero específico Prótese total de joelho com substituição cruzada posterior (LPS-Flex).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite terminal da articulação do joelho com necessidade de artroplastia total do joelho com doença bilateral, em pacientes do sexo feminino

Critério de exclusão:

  • Paciente do sexo masculino
  • doença inflamatória
  • paciente com outra doença da extremidade inferior que pode afetar o resultado funcional
  • Doença neurológica afetando a extremidade inferior dos pacientes
  • cirurgia de revisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Flex LPS padrão
Projeto de joelho total Nexgen LPS-Flex usado para ATJ
Dispositivo: TKA flexível LPS padrão
TKA por padrão LPS flex TKA
Outros nomes:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy posterior estabilizado High-flex
EXPERIMENTAL: LPS-Flex específico de gênero
Projeto flexível LPS específico de gênero usado para ATJ em pacientes do sexo feminino
Dispositivo: LPS específico de gênero -Flex TKA
Design total do joelho criado especificamente para pacientes do sexo feminino
Outros nomes:
  • Zimmer LPS High-flex específico para o sexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função do joelho
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
implante adaptado ao paciente
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ewha Womans University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-6-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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