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Una protesi del ginocchio ad alta flessione per la sostituzione del crociato posteriore specifica per genere non migliora la vestibilità e la funzionalità

11 giugno 2009 aggiornato da: Ewha Womans University

Una protesi del ginocchio ad alta flessione di sostituzione del crociato posteriore specifica per genere non migliora la vestibilità e la funzione rispetto a una protesi del ginocchio ad alta flessione di sostituzione del crociato posteriore standard Uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati funzionali e radiografici, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la soddisfazione del paziente, la componente femorale, i tassi di revisione e di complicanze nei pazienti che ricevevano un flex di sostituzione del crociato posteriore standard (LPS-flex) o specifico per genere protesi totale di ginocchio con sostituzione del crociato posteriore (LPS-Flex).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente molti dibattiti e discussioni si sono concentrati sull'effetto dell'artroplastica totale del ginocchio specifica per genere. Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati funzionali e radiografici, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la soddisfazione del paziente, la componente femorale, i tassi di revisione e di complicanze nei pazienti che ricevevano un flex di sostituzione del crociato posteriore standard (LPS-flex) o specifico per genere protesi totale di ginocchio con sostituzione del crociato posteriore (LPS-Flex).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteoartrite allo stadio terminale dell'articolazione del ginocchio che richiede l'artroplastica totale del ginocchio con malattia bilaterale, in pazienti di sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Paziente maschio
  • Malattia infiammatoria
  • paziente con altra malattia degli arti inferiori che può influenzare l'esito funzionale
  • Malattia neurologica che colpisce gli arti inferiori dei pazienti
  • Chirurgia di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Flessibilità LPS standard
Design del ginocchio totale Nexgen LPS-Flex utilizzato per TKA
Dispositivo: TKA flessibile LPS standard
TKA di Standard LPS flex TKA
Altri nomi:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy posteriore stabilizzato High-flex
SPERIMENTALE: LPS-Flex specifico per genere
Design LPS flex specifico per genere utilizzato per TKA in pazienti di sesso femminile
Dispositivo: LPS specifico per genere -Flex TKA
Design del ginocchio totale creato appositamente per le pazienti di sesso femminile
Altri nomi:
  • Genere specifico Zimmer LPS High-flex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impianto adatto al paziente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-6-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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