Una prótesis de rodilla de alta flexión de sustitución del cruzado posterior específica de género no mejora el ajuste y la función
11 de junio de 2009 actualizado por: Ewha Womans University
Una prótesis de rodilla de alta flexión con sustitución del cruzado posterior específica para el género no mejora el ajuste y la función en comparación con una prótesis de rodilla de alta flexión con sustitución del cruzado posterior estándar Un estudio prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio fue comparar los resultados funcionales y radiográficos, el rango de movimiento de la rodilla, la satisfacción del paciente, el componente femoral, las tasas de revisión y de complicaciones en pacientes que recibieron una flexión sustitutiva del cruzado posterior estándar (LPS-flex) o una flexión específica de género. Prótesis total de rodilla con flexión de sustitución del cruzado posterior (LPS-Flex).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, mucho debate y discusión se ha centrado en el efecto de la artroplastia total de rodilla específica para el género.
El propósito de este estudio fue comparar los resultados funcionales y radiográficos, el rango de movimiento de la rodilla, la satisfacción del paciente, el componente femoral, las tasas de revisión y de complicaciones en pacientes que recibieron una flexión sustitutiva del cruzado posterior estándar (LPS-flex) o una flexión específica de género. Prótesis total de rodilla con flexión de sustitución del cruzado posterior (LPS-Flex).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis terminal de la articulación de la rodilla que requiere artroplastia total de rodilla con enfermedad bilateral, en pacientes femeninas
Criterio de exclusión:
- paciente masculino
- Enfermedad inflamatoria
- paciente con otra enfermedad de las extremidades inferiores que puede afectar el resultado funcional
- Enfermedad neurológica que afecta a los pacientes de las extremidades inferiores
- Cirugía de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: LPS flexible estándar
Diseño de rodilla total Nexgen LPS-Flex utilizado para TKA
|
TKA por estándar LPS flex TKA
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: LPS-Flex específico de género
Diseño flexible LPS específico de género utilizado para TKA en pacientes femeninas
|
Diseño total de rodilla creado específicamente para pacientes femeninas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ajuste del implante al paciente
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-6-10
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