Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna dla płci proteza stawu kolanowego o wysokim zgięciu, zastępująca tylny krzyż, nie poprawia dopasowania i funkcji

11 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Specyficzna dla płci proteza stawu kolanowego o dużym zgięciu zastępująca tylną część krzyża nie poprawia dopasowania i funkcji w porównaniu ze standardową protezą kolana o dużej zginaniu zastępującą tylną część krzyża Prospektywne, randomizowane badanie

Celem tego badania było porównanie wyników czynnościowych i radiograficznych, zakresu ruchu kolana, zadowolenia pacjentów, komponenty udowej, rewizji i częstości powikłań u pacjentów otrzymujących standardowe zgięcie zastępcze tylnego krzyża (LPS-flex) lub zależnie od płci całkowita proteza stawu kolanowego z wygięciem tylnym (LPS-Flex).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wiele debat i dyskusji skupiało się na wpływie alloplastyki stawu kolanowego zależnej od płci. Celem tego badania było porównanie wyników czynnościowych i radiograficznych, zakresu ruchu kolana, zadowolenia pacjentów, komponenty udowej, rewizji i częstości powikłań u pacjentów otrzymujących standardowe zgięcie zastępcze tylnego krzyża (LPS-flex) lub zależnie od płci całkowita proteza stawu kolanowego z wygięciem tylnym (LPS-Flex).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca alloplastyki stawu kolanowego z chorobą obustronną u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent płci męskiej
  • Choroba zapalna
  • pacjent z inną chorobą kończyn dolnych, która może wpływać na wyniki czynnościowe
  • Choroba neurologiczna dotykająca pacjentów kończyn dolnych
  • Operacja rewizyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy LPS Flex
Całkowita konstrukcja kolana Nexgen LPS-Flex stosowana w TKA
Urządzenie: Standardowy elastyczny TKA LPS
TKA firmy Standard LPS flex TKA
Inne nazwy:
  • Standardowe Zimmer Nexgen Legacy ze stabilizacją tylną High-flex
EKSPERYMENTALNY: Specyficzny dla płci LPS-Flex
Elastyczna konstrukcja LPS specyficzna dla płci stosowana w TKA u pacjentek
Urządzenie: Specyficzny dla płci LPS -Flex TKA
Całkowity projekt kolana stworzony specjalnie dla pacjentek
Inne nazwy:
  • Specyficzny dla płci Zimmer LPS High-flex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja kolana
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dopasowanie implantu do pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-6-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy elastyczny TKA LPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj