성별에 따른 후방 십자형 대체 고굴곡 무릎 보철물은 적합성과 기능을 향상시키지 못합니다.
2009년 6월 11일 업데이트: Ewha Womans University
성별에 따른 후방 십자형 대체 고굴곡 무릎 보철물은 표준 후방 십자형 대체 고굴곡 무릎 보철물과 비교하여 적합성과 기능을 향상시키지 않습니다. 전향적, 무작위 연구
이 연구의 목적은 표준 후방 십자형 대체 굴곡(LPS-flex) 또는 성별에 따라 기능적 및 방사선학적 결과, 무릎의 운동 범위, 환자 만족도, 대퇴골 구성 요소, 재치환술 및 합병증 발생률을 비교하는 것입니다. 후방 십자형 대체 굴곡(LPS-Flex) 전체 무릎 보철물.
연구 개요
상세 설명
최근에는 성별에 따른 슬관절 전치환술의 효과에 대해 많은 논의와 토론이 이루어지고 있습니다.
이 연구의 목적은 표준 후방 십자형 대체 굴곡(LPS-flex) 또는 성별에 따라 기능적 및 방사선학적 결과, 무릎의 운동 범위, 환자 만족도, 대퇴골 구성 요소, 재치환술 및 합병증 발생률을 비교하는 것입니다. 후방 십자형 대체 굴곡(LPS-Flex) 전체 무릎 보철물.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 양측성 질환을 동반한 여성 환자의 말기 골관절염
제외 기준:
- 남성 환자
- 염증성 질환
- 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 하지 질환이 있는 환자
- 환자의 하지에 영향을 미치는 신경계 질환
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 LPS 플렉스
TKA에 사용되는 Nexgen LPS-Flex 토탈 슬관절 디자인
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표준 LPS 플렉스 TKA에 의한 TKA
다른 이름들:
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실험적: 성별 특정 LPS-Flex
여성 환자의 TKA에 사용되는 성별 특정 LPS 플렉스 디자인
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여성 환자를 위해 특별히 제작된 전체 무릎 디자인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 기능
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자에게 맞는 임플란트
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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