Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En könsspecifik bakre korsbandsersättande knäprotes med hög böjning förbättrar inte passform och funktion

11 juni 2009 uppdaterad av: Ewha Womans University

En könsspecifik bakre korsbandsersättande knäprotes med hög böjning förbättrar inte passform och funktion jämfört med en standard bakre korsbytesprotes med hög böjning En prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna studie var att jämföra funktionella och radiografiska resultat, knäts rörelseomfång, patienttillfredsställelse, lårbenskomponent, revisions- och komplikationsfrekvens hos patienter som får antingen en vanlig bakre korsbandsersättningsflex (LPS-flex) eller könsspecifik posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total knäprotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den senaste tiden har mycket debatt och diskussion fokuserat på effekten av könsspecifik total knäprotesplastik. Syftet med denna studie var att jämföra funktionella och radiografiska resultat, knäts rörelseomfång, patienttillfredsställelse, lårbenskomponent, revisions- och komplikationsfrekvens hos patienter som får antingen en vanlig bakre korsbandsersättningsflex (LPS-flex) eller könsspecifik posterior cruciate substituting-flex (LPS-Flex) total knäprotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet artros i knäleden som kräver total knäprotes med bilateral sjukdom hos kvinnliga patienter

Exklusions kriterier:

  • Manlig patient
  • Inflammatorisk sjukdom
  • patient med annan sjukdom i nedre extremiteter som kan påverka funktionellt resultat
  • Neurologisk sjukdom som drabbar patienters nedre extremitet
  • Revisionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard LPS Flex
Nexgen LPS-Flex total knädesign som används för TKA
Enhet: Standard LPS flex TKA
TKA av Standard LPS flex TKA
Andra namn:
  • Standard Zimmer Nexgen Legacy bakre stabiliserad High-flex
EXPERIMENTELL: Könsspecifik LPS-Flex
Könsspecifik LPS-flexdesign som används för TKA hos kvinnliga patienter
Enhet: Könsspecifik LPS -Flex TKA
Total knädesign skapad specifikt för kvinnliga patienter
Andra namn:
  • Könsspecifik Zimmer LPS High-flex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
knäfunktion
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantatet passar patienten
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-6-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera