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虚血を検出するための HyperQ と従来の心電図 (ECG) の比較

2013年6月11日更新者：N. Reinsch、West German Heart Center Essen

負荷テスト中の HyperQ™ と従来の ECG の診断上の利点。血管造影のために紹介された患者における比較研究

この調査の目的は、従来の ECG ストレス検査よりも高い特異性と感度で、運動誘発性虚血を検出する HyperQ™ システムの効率を検証することです。この研究は、ドイツのエッセンにあるエッセン大学病院の心臓病科で血管造影のために紹介された患者のサイクルエルゴメータ負荷試験中にHyperQ™システムを適用することによって実施されます。次に、HyperQ™ の結果は、血管造影の結果をゴールドスタンダードとして使用して、標準的な ECG 負荷テストの結果と比較されます。 HyperQ の分析により、従来の ECG 負荷試験分析よりも統計的に有意な診断精度の向上が得られた場合、研究は成功したと見なされます。

調査の概要

状態

わからない

条件

冠動脈疾患

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Essen、ドイツ
    - West German Heart Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は冠動脈造影のためにエッセンの西ドイツ心臓センターに紹介されました

説明

包含基準:

血管造影検査に紹介された患者さん。
運動負荷検査を実施できる（つまり、禁忌がない）患者
インフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

運動テストの禁忌。
ウォルフ・パーキンソン・ホワイト（前興奮）症候群。
左脚ブロック、完全な右脚ブロック、または QRS 継続時間が 120 ミリ秒を超える、運動中の QRS 形態の変化。
心房細動または重大な心室性不整脈
ジゴキシンによる治療。
ペースメーカー。
運動テストの24時間以内にベータブロッカーを服用している。
妊娠または妊娠の疑いがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
冠動脈疾患の疑い患者は冠動脈疾患の疑いで血管造影検査を受診した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
この研究の主な目的は、冠動脈造影のために紹介された患者の重大な冠動脈疾患 (CAD) を検出するために、運動負荷試験パラメータに対する HyperQ データの増分診断価値を決定することです。時間枠：1週間	1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

West German Heart Center Essen

捜査官

主任研究者：Raimund Erbel, MD、Director, West German Heart Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物