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Confronto tra HyperQ e elettrocardiogramma convenzionale (ECG) per rilevare l'ischemia

11 giugno 2013 aggiornato da: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Vantaggi diagnostici di HyperQ™ rispetto all'ECG convenzionale durante lo stress test. Uno studio di confronto in pazienti sottoposti ad angiografia

Lo scopo dell'indagine è verificare l'efficienza del sistema HyperQ™ nel rilevare l'ischemia indotta dall'esercizio, con una maggiore specificità e sensibilità rispetto al test da sforzo ECG convenzionale. Lo studio sarà condotto applicando il sistema HyperQ™ durante lo stress test del cicloergometro in pazienti che vengono inviati per l'angiografia presso il Dipartimento di Cardiologia, Essen University Hospital, Essen, Germania. I risultati di HyperQ™ verranno quindi confrontati con i risultati standard dello stress test ECG utilizzando i risultati dell'angiografia come gold standard. Lo studio sarà considerato di successo se l'analisi dell'HyperQ fornisce un miglioramento statisticamente significativo rispetto all'accuratezza diagnostica dell'analisi convenzionale dello stress test dell'ECG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania
        • West German Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti al West German Heart Center di Essen per l'angiografia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto ad angiografia.
  • Un paziente che è in grado (cioè senza controindicazioni) di eseguire un test da sforzo
  • Un paziente che ha firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per un test da sforzo.
  • Sindrome di Wolff-Parkinson-White (pre-eccitazione).
  • Blocco di branca sinistro, blocco di branca destro completo o durata del QRS > 120 ms, modifica della morfologia del QRS durante l'esercizio.
  • Fibrillazione atriale o aritmia ventricolare significativa
  • Trattamento con Digossina.
  • Stimolatore cardiaco.
  • Aver assunto beta-bloccanti nelle 24 ore precedenti il ​​test da sforzo.
  • Gravidanza o sospetta gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sospetta malattia coronarica
pazienti sottoposti ad angiografia per sospetta malattia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il valore diagnostico incrementale dei dati HyperQ rispetto ai parametri del test da sforzo per rilevare una significativa malattia coronarica (CAD) nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West German Heart Center Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Essen 09-3981

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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