허혈 감지를 위한 HyperQ 대 기존 심전도(ECG) 비교
2013년 6월 11일 업데이트: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
스트레스 테스트 중 HyperQ™와 기존 ECG의 진단 이점. 혈관 조영술을 의뢰한 환자에 대한 비교 연구
조사의 목적은 기존의 ECG 스트레스 테스트보다 더 높은 특이성과 민감도로 운동 유발성 허혈을 감지하는 HyperQ™ 시스템의 효율성을 검증하는 것입니다.
이번 연구는 독일 에센 대학병원 심장내과에서 혈관조영 의뢰를 받은 환자를 대상으로 사이클 에르고미터 스트레스 테스트 시 HyperQ™ 시스템을 적용해 진행된다.
그런 다음 HyperQ™ 결과는 혈관 조영술 결과를 표준으로 사용하여 표준 ECG 스트레스 테스트 결과와 비교됩니다.
HyperQ의 분석이 기존의 ECG 스트레스 테스트 분석의 진단 정확도보다 통계적으로 유의미한 개선을 제공하는 경우 연구는 성공적인 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일
- West German Heart Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 조영술을 위해 Essen의 West German Heart Center로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술을 받은 환자입니다.
- 운동 스트레스 테스트를 수행할 수 있는(즉, 금기 사항이 없는) 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 운동 테스트에 대한 금기 사항.
- Wolff-Parkinson-White(예비 흥분) 증후군.
- 왼쪽 번들 분기 블록, 완전한 오른쪽 번들 분기 블록 또는 QRS 지속 시간 > 120ms, 운동 중 QRS 형태의 변화.
- 심방 세동 또는 심각한 심실 부정맥
- 디곡신으로 치료.
- 맥박 조정 장치.
- 운동 테스트 전 24시간 이내에 베타 차단제를 복용한 경우.
- 임신 또는 의심되는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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관상동맥질환 의심
관상동맥질환이 의심되어 혈관조영술을 의뢰한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 목적은 관상동맥 조영술을 의뢰한 환자에서 중요한 관상동맥 질환(CAD)을 감지하기 위해 운동 스트레스 테스트 매개변수에 대한 HyperQ 데이터의 증분 진단 가치를 결정하는 것입니다.
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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