Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av HyperQ versus konventionellt elektrokardiogram (EKG) för att upptäcka ischemi

11 juni 2013 uppdaterad av: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Diagnostiska fördelar med HyperQ™ jämfört med konventionellt EKG under stresstest. En jämförelsestudie av patienter som remitterats för angiografi

Syftet med undersökningen är att verifiera effektiviteten hos HyperQ™-systemet för att detektera träningsinducerad ischemi, med högre specificitet och känslighet än konventionella EKG-stresstest. Studien kommer att utföras genom att använda HyperQ™-systemet under cykelergometerstresstestning hos patienter som remitteras till angiografi vid kardiologiska avdelningen, Essens universitetssjukhus, Essen, Tyskland. HyperQ™-resultaten kommer sedan att jämföras med standard-EKG-stresstestresultaten med angiografiresultaten som guldstandard. Studien kommer att anses vara framgångsrik om analys av HyperQ ger en statistiskt signifikant förbättring jämfört med den diagnostiska noggrannheten för konventionella EKG-stresstestanalyser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • West German Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till West German Heart Center i Essen för kranskärlsangiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient som remitterades till angiografi.
  • En patient som kan (d.v.s. inga kontraindikationer) utföra ett träningsstresstest
  • En patient som undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för ett träningstest.
  • Wolff-Parkinson-White (pre-excitation) syndrom.
  • Vänster grenblock, komplett höger grenblock eller QRS-varaktighet > 120 ms, förändring i QRS-morfologi under träning.
  • Förmaksflimmer eller signifikant ventrikulär arytmi
  • Behandling med Digoxin.
  • Pacemaker.
  • Att ha tagit betablockerare inom 24 timmar före träningstestet.
  • Graviditet eller misstänkt graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
misstänkt kranskärlssjukdom
patienter hänvisade till angiografi på grund av misstänkt kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att fastställa det inkrementella diagnostiska värdet av HyperQ-data över träningsstresstestningsparametrar för att upptäcka signifikant kranskärlssjukdom (CAD) hos patienter som hänvisas till kranskärlsangiografi.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West German Heart Center Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Essen 09-3981

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera