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Vergleich des HyperQ mit dem konventionellen Elektrokardiogramm (EKG) zur Erkennung von Ischämie

11. Juni 2013 aktualisiert von: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Diagnostische Vorteile von HyperQ™ gegenüber herkömmlichem EKG während des Belastungstests. Eine Vergleichsstudie bei Patienten, die zur Angiographie überwiesen wurden

Der Zweck der Untersuchung besteht darin, die Effizienz des HyperQ™-Systems bei der Erkennung belastungsinduzierter Ischämie mit höherer Spezifität und Empfindlichkeit als herkömmliche EKG-Stresstests zu überprüfen. Die Studie wird durchgeführt, indem das HyperQ™-System während eines Fahrradergometer-Belastungstests bei Patienten angewendet wird, die zur Angiographie an die Abteilung für Kardiologie des Universitätsklinikums Essen überwiesen werden. Die HyperQ™-Ergebnisse werden dann mit den Standard-EKG-Belastungstestergebnissen verglichen, wobei die Angiographieergebnisse als Goldstandard dienen. Die Studie gilt als erfolgreich, wenn die Analyse des HyperQ eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber der diagnostischen Genauigkeit herkömmlicher EKG-Belastungstestanalysen liefert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland
        • West German Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Koronarangiographie wurden die Patienten an das Westdeutsche Herzzentrum Essen überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient, der zur Angiographie überwiesen wurde.
  • Ein Patient, der in der Lage ist (d. h. keine Kontraindikationen hat), einen Belastungstest durchzuführen
  • Ein Patient, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für einen Belastungstest.
  • Wolff-Parkinson-White-Syndrom (Präexzitation).
  • Linksschenkelblock, vollständiger Rechtsschenkelblock oder QRS-Dauer > 120 ms, Veränderung der QRS-Morphologie während der Belastung.
  • Vorhofflimmern oder erhebliche ventrikuläre Arrhythmie
  • Behandlung mit Digoxin.
  • Schrittmacher.
  • Innerhalb von 24 Stunden vor dem Belastungstest Betablocker eingenommen haben.
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdacht auf koronare Herzkrankheit
Patienten wurden aufgrund des Verdachts auf eine koronare Herzkrankheit zur Angiographie überwiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den inkrementellen diagnostischen Wert von HyperQ-Daten gegenüber Belastungstestparametern zu bestimmen, um eine signifikante koronare Herzkrankheit (KHK) bei Patienten zu erkennen, die zur Koronarangiographie überwiesen werden.
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West German Heart Center Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Essen 09-3981

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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