Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение HyperQ с обычной электрокардиограммой (ЭКГ) для выявления ишемии

11 июня 2013 г. обновлено: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Диагностические преимущества HyperQ™ по сравнению с обычной ЭКГ во время стресс-теста. Сравнительное исследование пациентов, направленных на ангиографию

Целью исследования является проверка эффективности системы HyperQ™ в выявлении ишемии, вызванной физической нагрузкой, с более высокой специфичностью и чувствительностью, чем при обычном стресс-тестировании ЭКГ. Исследование будет проводиться с применением системы HyperQ™ во время нагрузочного тестирования на велоэргометре у пациентов, направленных на ангиографию в отделение кардиологии Университетской больницы Эссена, Эссен, Германия. Затем результаты HyperQ™ будут сравниваться со стандартными результатами стресс-теста ЭКГ с использованием результатов ангиографии в качестве золотого стандарта. Исследование будет считаться успешным, если анализ HyperQ обеспечит статистически значимое улучшение диагностической точности по сравнению с обычным анализом стресс-тестов ЭКГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в Западногерманский кардиологический центр в Эссене для проведения коронарографии.

Описание

Критерии включения:

  • Больной направлен на ангиографию.
  • Пациент, который может (т. е. не имеет противопоказаний) выполнять пробу с физической нагрузкой.
  • Пациент, подписавший форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к нагрузочному тесту.
  • Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (предвозбуждение).
  • Блокада левой ножки пучка Гиса, полная блокада правой ножки пучка Гиса или продолжительность комплекса QRS > 120 мс, изменение морфологии комплекса QRS во время физической нагрузки.
  • Мерцательная аритмия или значительная желудочковая аритмия
  • Лечение дигоксином.
  • Кардиостимулятор.
  • Прием бета-блокаторов в течение 24 часов до нагрузочного теста.
  • Беременность или подозрение на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
подозрение на ишемическую болезнь сердца
пациенты, направленные на ангиографию из-за подозрения на ишемическую болезнь сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить возрастающую диагностическую ценность данных HyperQ по сравнению с параметрами теста с физической нагрузкой для выявления значительного заболевания коронарной артерии (ИБС) у пациентов, направленных на коронарографию.
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West German Heart Center Essen

Следователи

  • Главный следователь: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Essen 09-3981

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться