Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af HyperQ versus konventionelt elektrokardiogram (EKG) til påvisning af iskæmi

11. juni 2013 opdateret af: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Diagnostiske fordele ved HyperQ™ vs. konventionelt EKG under stresstest. En sammenligningsundersøgelse af patienter henvist til angiografi

Formålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af ​​HyperQ™-systemet til at detektere træningsinduceret iskæmi, med højere specificitet og sensitivitet end konventionel EKG-stresstest. Undersøgelsen vil blive udført ved at anvende HyperQ™-systemet under cyklusergometer-stresstest hos patienter, der er henvist til angiografi på kardiologisk afdeling, Essen Universitetshospital, Essen, Tyskland. HyperQ™-resultaterne vil derefter blive sammenlignet med standard-EKG-stresstestresultaterne ved at bruge angiografiresultaterne som guldstandarden. Undersøgelsen vil blive betragtet som vellykket, hvis analyse af HyperQ giver en statistisk signifikant forbedring i forhold til den diagnostiske nøjagtighed af konventionel EKG-stresstestanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • West German Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til det vesttyske hjertecenter i Essen for koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der blev henvist til angiografi.
  • En patient, der er i stand til (dvs. ingen kontraindikationer) at udføre en træningsstresstest
  • En patient, der underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for en træningstest.
  • Wolff-Parkinson-White (præ-excitation) syndrom.
  • Venstre grenblok, komplet højre grenblok eller QRS-varighed > 120 ms, ændring i QRS-morfologi under træning.
  • Atrieflimren eller signifikant ventrikulær arytmi
  • Behandling med Digoxin.
  • Pacemaker.
  • At have taget betablokkere inden for 24 timer før træningstesten.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mistanke om koronararteriesygdom
patienter henvist til angiografi på grund af mistanke om koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den trinvise diagnostiske værdi af HyperQ-data i forhold til træningsstresstestparametre for at påvise signifikant koronararteriesygdom (CAD) hos patienter henvist til koronar angiografi.
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Heart Center Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Essen 09-3981

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner