HyperQ 与传统心电图 (ECG) 检测缺血的比较
2013年6月11日 更新者：N. Reinsch、West German Heart Center Essen
压力测试期间 HyperQ™ 与传统 ECG 的诊断优势。转诊进行血管造影的患者的比较研究
调查的目的是验证 HyperQ™ 系统在检测运动引起的缺血方面的效率，其特异性和灵敏度高于传统的 ECG 压力测试。
该研究将通过在德国埃森埃森大学医院心脏病科转诊进行血管造影术的患者身上进行自行车测力计压力测试期间应用 HyperQ™ 系统来进行。
然后将 HyperQ™ 结果与使用血管造影结果作为金标准的标准 ECG 压力测试结果进行比较。
如果对 HyperQ 的分析比传统 ECG 压力测试分析的诊断准确性有统计学意义的显着改进，则该研究将被视为成功。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Essen、德国
- West German Heart Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者转诊到位于埃森的西德心脏中心进行冠状动脉造影
描述
纳入标准：
- 一位被转介到血管造影术的病人。
- 能够（即无禁忌症）进行运动压力测试的患者
- 签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 运动试验的禁忌症。
- Wolff-Parkinson-White（预激）综合征。
- 左束支传导阻滞、完全性右束支传导阻滞或 QRS 波持续时间 > 120 ms，运动期间 QRS 波形态改变。
- 房颤或严重的室性心律失常
- 用地高辛治疗。
- 起搏器。
- 在运动测试前 24 小时内服用过 β 受体阻滞剂。
- 怀孕或疑似怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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疑似冠状动脉疾病
由于怀疑冠状动脉疾病而转诊进行血管造影的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是确定 HyperQ 数据相对于运动压力测试参数的增量诊断价值，以检测转诊进行冠状动脉造影的患者的显着冠状动脉疾病 (CAD)。
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raimund Erbel, MD、Director, West German Heart Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月8日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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