Vergelijking van het HyperQ versus conventioneel elektrocardiogram (ECG) om ischemie te detecteren
11 juni 2013 bijgewerkt door: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
Diagnostische voordelen van HyperQ™ vs. conventioneel ECG tijdens stresstest. Een vergelijkend onderzoek bij patiënten die zijn doorverwezen voor angiografie
Het doel van het onderzoek is om de efficiëntie van het HyperQ™-systeem te verifiëren bij het detecteren van door inspanning geïnduceerde ischemie, met een hogere specificiteit en gevoeligheid dan conventionele ECG-stresstesten.
De studie zal worden uitgevoerd door het HyperQ™-systeem toe te passen tijdens belastingstests op de fietsergometer bij patiënten die voor angiografie zijn doorverwezen naar de afdeling Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis Essen, Essen, Duitsland.
De HyperQ™-resultaten worden vervolgens vergeleken met de standaard ECG-stresstestresultaten met behulp van de angiografieresultaten als de gouden standaard.
De studie wordt als succesvol beschouwd als analyse van de HyperQ een statistisch significante verbetering oplevert ten opzichte van de diagnostische nauwkeurigheid van conventionele ECG-stresstestanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- West German Heart Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor coronaire angiografie naar het West-Duitse hartcentrum in Essen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt die werd doorverwezen voor angiografie.
- Een patiënt die in staat is (d.w.z. geen contra-indicaties) om een inspanningstest uit te voeren
- Een patiënt die een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor een inspanningstest.
- Wolff-Parkinson-White (pre-excitatie) syndroom.
- Linkerbundeltakblok, compleet rechterbundeltakblok of QRS-duur > 120 ms, verandering in QRS-morfologie tijdens inspanning.
- Boezemfibrilleren of significante ventriculaire aritmie
- Behandeling met digoxine.
- Pacemaker.
- Bètablokkers hebben ingenomen binnen 24 uur voor de inspanningstest.
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vermoedelijke coronaire hartziekte
patiënten verwezen naar angiografie vanwege vermoedelijke coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incrementele diagnostische waarde van HyperQ-gegevens ten opzichte van inspanningstestparameters om significante coronaire hartziekte (CAD) te detecteren bij patiënten die zijn doorverwezen voor coronaire angiografie.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Essen 09-3981
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .