Comparação do HyperQ Versus Eletrocardiograma Convencional (ECG) para Detectar Isquemia
11 de junho de 2013 atualizado por: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
Benefícios de diagnóstico do HyperQ™ versus ECG convencional durante o teste de esforço. Um estudo comparativo em pacientes encaminhados para angiografia
O objetivo da investigação é verificar a eficiência do sistema HyperQ™ na detecção de isquemia induzida por exercício, com maior especificidade e sensibilidade do que o teste de estresse convencional de ECG.
O estudo será realizado por meio da aplicação do sistema HyperQ™ durante teste de esforço em cicloergômetro em pacientes encaminhados para angiografia no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Essen, Essen, Alemanha.
Os resultados do HyperQ™ serão então comparados com os resultados padrão do teste de estresse de ECG usando os resultados da angiografia como padrão-ouro.
O estudo será considerado bem-sucedido se a análise do HyperQ fornecer uma melhoria estatisticamente significativa em relação à precisão diagnóstica da análise convencional do teste de esforço de ECG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha
- West German Heart Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados ao Centro do Coração da Alemanha Ocidental em Essen para angiografia coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente que foi encaminhado para angiografia.
- Um paciente capaz (ou seja, sem contraindicações) de realizar um teste ergométrico
- Um paciente que assinou um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para um teste de esforço.
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White (pré-excitação).
- Bloqueio de ramo esquerdo, bloqueio completo de ramo direito ou duração do QRS > 120 ms, alteração na morfologia do QRS durante o exercício.
- Fibrilação atrial ou arritmia ventricular significativa
- Tratamento com Digoxina.
- Pacemaker.
- Ter tomado betabloqueadores nas 24 horas anteriores ao teste de esforço.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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suspeita de doença arterial coronariana
pacientes encaminhados para angiografia por suspeita de doença arterial coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo principal deste estudo é determinar o valor diagnóstico incremental dos dados do HyperQ sobre os parâmetros do teste ergométrico para detectar doença arterial coronariana (DAC) significativa em pacientes encaminhados para angiografia coronária.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Essen 09-3981
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