HyperQ:n ja perinteisen elektrokardiogrammin (EKG) vertailu iskemian havaitsemiseksi
tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
HyperQ™:n diagnostiset edut verrattuna perinteiseen EKG:hen stressitestin aikana. Vertailututkimus angiografiaan lähetetyillä potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa HyperQ™-järjestelmän tehokkuus rasituksen aiheuttaman iskemian havaitsemisessa spesifisemmin ja herkemmin kuin perinteinen EKG-stressitestaus.
Tutkimus toteutetaan HyperQ™-järjestelmällä sykliergometrin rasitustestin aikana potilailla, jotka lähetetään angiografiaan Essenin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolle, Essen, Saksa.
HyperQ™-tuloksia verrataan sitten normaaliin EKG-rasitustestin tuloksiin käyttämällä angiografian tuloksia kultastandardina.
Tutkimus katsotaan onnistuneeksi, jos HyperQ-analyysi tarjoaa tilastollisesti merkittävän parannuksen tavanomaisen EKG-rasitustestianalyysin diagnostiseen tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa
- West German Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin Essenin Länsi-Saksan sydänkeskukseen sepelvaltimon angiografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle lähetettiin angiografia.
- Potilas, joka pystyy (eli ei vasta-aiheita) suorittamaan rasitustestin
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rasitustestin vasta-aiheet.
- Wolff-Parkinson-White (pre-excitation) -oireyhtymä.
- Vasemman nipun haarakatkos, täydellinen Oikean nipun haarakatkos tai QRS-kesto > 120 ms, QRS-morfologian muutos harjoituksen aikana.
- Eteisvärinä tai merkittävä kammiorytmi
- Hoito digoksiinilla.
- Sydämentahdistin.
- Ottaa beetasalpaajia 24 tunnin sisällä ennen rasitustestiä.
- Raskaus tai epäilty raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epäilty sepelvaltimotauti
potilaat joutuivat angiografiaan sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää HyperQ-tietojen inkrementaalinen diagnostinen arvo rasitustestin parametreihin verrattuna merkittävän sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseksi sepelvaltimon angiografiaan lähetetyillä potilailla.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Essen 09-3981
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .