Comparaison de l'HyperQ par rapport à l'électrocardiogramme (ECG) conventionnel pour détecter l'ischémie
11 juin 2013 mis à jour par: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
Avantages diagnostiques d'HyperQ™ par rapport à l'ECG conventionnel pendant l'épreuve d'effort. Une étude comparative chez des patients référés pour une angiographie
Le but de l'enquête est de vérifier l'efficacité du système HyperQ™ dans la détection de l'ischémie induite par l'exercice, avec une spécificité et une sensibilité plus élevées que les tests d'effort ECG conventionnels.
L'étude sera réalisée en appliquant le système HyperQ™ lors d'épreuves d'effort sur vélo ergomètre chez des patients référés pour une angiographie au département de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Essen, à Essen, en Allemagne.
Les résultats HyperQ™ seront ensuite comparés aux résultats des tests d'effort ECG standard en utilisant les résultats de l'angiographie comme étalon-or.
L'étude sera considérée comme réussie si l'analyse de l'HyperQ fournit une amélioration statistiquement significative par rapport à la précision diagnostique de l'analyse conventionnelle des tests d'effort ECG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne
- West German Heart Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients référés au centre cardiaque ouest-allemand d'Essen pour une coronarographie
La description
Critère d'intégration:
- Un patient qui a été référé à l'angiographie.
- Un patient qui est capable (c'est-à-dire sans contre-indications) d'effectuer une épreuve d'effort
- Un patient qui a signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à une épreuve d'effort.
- Syndrome de Wolff-Parkinson-White (pré-excitation).
- Bloc de branche gauche, bloc de branche droit complet ou durée du QRS > 120 ms, modification de la morphologie du QRS au cours de l'effort.
- Fibrillation auriculaire ou arythmie ventriculaire importante
- Traitement à la Digoxine.
- Stimulateur cardiaque.
- Avoir pris des bêta-bloquants dans les 24 heures précédant l'épreuve d'effort.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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suspicion de maladie coronarienne
patients référés à une angiographie en raison d'une suspicion de maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer la valeur diagnostique supplémentaire des données HyperQ par rapport aux paramètres des tests d'effort pour détecter une maladie coronarienne (CAD) significative chez les patients référés pour une coronarographie.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Essen 09-3981
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