Sammenligning av HyperQ versus konvensjonelt elektrokardiogram (EKG) for å oppdage iskemi
11. juni 2013 oppdatert av: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
Diagnostiske fordeler med HyperQ™ vs. konvensjonell EKG under stresstest. En sammenligningsstudie i pasienter henvist til angiografi
Hensikten med undersøkelsen er å verifisere effektiviteten til HyperQ™-systemet til å oppdage treningsindusert iskemi, med høyere spesifisitet og sensitivitet enn konvensjonell EKG-stresstesting.
Studien vil bli utført ved å bruke HyperQ™-systemet under syklusergometer-stresstesting hos pasienter som er henvist til angiografi ved avdelingen for kardiologi, Essen Universitetssykehus, Essen, Tyskland.
HyperQ™-resultatene vil deretter bli sammenlignet med standard EKG-stresstestresultater ved å bruke angiografiresultatene som gullstandarden.
Studien vil anses som vellykket hvis analyse av HyperQ gir en statistisk signifikant forbedring i forhold til den diagnostiske nøyaktigheten til konvensjonell EKG-stresstesting.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- West German Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til det vesttyske hjertesenteret i Essen for koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som ble henvist til angiografi.
- En pasient som er i stand (dvs. ingen kontraindikasjoner) til å utføre en treningsstresstest
- En pasient som signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for en treningstest.
- Wolff-Parkinson-White (pre-eksitasjon) syndrom.
- Venstre grenblokk, komplett høyre grenblokk eller QRS-varighet > 120 ms, endring i QRS-morfologi under trening.
- Atrieflimmer eller betydelig ventrikkelarytmi
- Behandling med Digoxin.
- Pacemaker.
- Har tatt betablokkere innen 24 timer før treningstesten.
- Graviditet eller mistanke om graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mistanke om koronarsykdom
pasienter henvist til angiografi på grunn av mistanke om koronarsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den inkrementelle diagnostiske verdien av HyperQ-data over treningsstresstestingparametere for å oppdage signifikant koronararteriesykdom (CAD) hos pasienter henvist til koronar angiografi.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Essen 09-3981
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .