Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie HyperQ i konwencjonalnego elektrokardiogramu (EKG) w celu wykrycia niedokrwienia

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: N. Reinsch, West German Heart Center Essen

Korzyści diagnostyczne HyperQ™ w porównaniu z konwencjonalnym EKG podczas testu wysiłkowego. Badanie porównawcze pacjentów skierowanych na angiografię

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności systemu HyperQ™ w wykrywaniu niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym, z wyższą swoistością i czułością niż konwencjonalne testy wysiłkowe EKG. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu systemu HyperQ™ podczas testów wysiłkowych na ergometrze rowerowym u pacjentów kierowanych na angiografię na Klinice Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Essen, Essen, Niemcy. Wyniki HyperQ™ zostaną następnie porównane ze standardowymi wynikami testu wysiłkowego EKG przy użyciu wyników angiografii jako złotego standardu. Badanie zostanie uznane za pomyślne, jeśli analiza HyperQ zapewni statystycznie istotną poprawę w stosunku do dokładności diagnostycznej konwencjonalnej analizy testu wysiłkowego EKG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy
        • West German Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani byli do Zachodnioniemieckiego Centrum Kardiologicznego w Essen na koronarografię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent skierowany na angiografię.
  • Pacjent, który może (tj. nie ma przeciwwskazań) wykonać próby wysiłkowej
  • Pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej.
  • Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (preekscytacja).
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa, kompletny blok prawej odnogi pęczka Hisa lub czas trwania zespołu QRS > 120 ms, zmiana morfologii zespołu QRS podczas wysiłku.
  • Migotanie przedsionków lub znaczna arytmia komorowa
  • Leczenie digoksyną.
  • Rozrusznik serca.
  • Przyjmowanie beta-blokerów w ciągu 24 godzin przed próbą wysiłkową.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
podejrzenie choroby wieńcowej
pacjentów kierowanych na angiografię z powodu podejrzenia choroby wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest określenie przyrostowej wartości diagnostycznej danych HyperQ w porównaniu z parametrami testu wysiłkowego w celu wykrycia istotnej choroby wieńcowej (CAD) u pacjentów skierowanych na koronarografię.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West German Heart Center Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Essen 09-3981

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj