Comparación de HyperQ versus electrocardiograma (ECG) convencional para detectar isquemia
11 de junio de 2013 actualizado por: N. Reinsch, West German Heart Center Essen
Beneficios de diagnóstico de HyperQ™ frente al ECG convencional durante la prueba de esfuerzo. Un estudio de comparación en pacientes remitidos para angiografía
El propósito de la investigación es verificar la eficiencia del sistema HyperQ™ en la detección de isquemia inducida por el ejercicio, con mayor especificidad y sensibilidad que las pruebas de esfuerzo con ECG convencionales.
El estudio se llevará a cabo mediante la aplicación del sistema HyperQ™ durante la prueba de esfuerzo en cicloergómetro en pacientes remitidos para angiografía en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Essen, Essen, Alemania.
Luego, los resultados de HyperQ™ se compararán con los resultados de la prueba de esfuerzo de ECG estándar utilizando los resultados de la angiografía como estándar de oro.
El estudio se considerará exitoso si el análisis de HyperQ proporciona una mejora estadísticamente significativa sobre la precisión diagnóstica del análisis de prueba de esfuerzo de ECG convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania
- West German Heart Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes remitidos al Centro del Corazón de Alemania Occidental en Essen para una angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente que fue derivado a angiografía.
- Un paciente que puede (es decir, sin contraindicaciones) realizar una prueba de esfuerzo con ejercicio
- Un paciente que firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para una prueba de esfuerzo.
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White (preexcitación).
- Bloqueo de rama izquierda, bloqueo completo de rama derecha o duración del QRS > 120 ms, cambio en la morfología del QRS durante el ejercicio.
- Fibrilación auricular o arritmia ventricular significativa
- Tratamiento con Digoxina.
- Marcapasos.
- Haber tomado bloqueadores beta en las 24 horas previas a la prueba de esfuerzo.
- Embarazo o sospecha de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sospecha de enfermedad arterial coronaria
pacientes remitidos a angiografía por sospecha de enfermedad arterial coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es determinar el valor de diagnóstico incremental de los datos de HyperQ sobre los parámetros de la prueba de esfuerzo para detectar enfermedad arterial coronaria (EAC) significativa en pacientes remitidos para angiografía coronaria.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raimund Erbel, MD, Director, West German Heart Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Essen 09-3981
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