健康な被験者における PF-04457845 錠剤と溶液製剤の相対的なバイオアベイラビリティおよび食品への影響の評価

包含基準:

• 健康な男性被験者または妊娠の可能性がない健康な女性被験者。 （健康とは、詳細な病歴、血圧および脈拍測定、12誘導ECGおよび臨床検査を含む完全な身体検査によって特定される、臨床的に関連する異常がないことと定義されます）。
• ボディマス指数 (BMI) が 17.5 ～ 30.5 kg/m2。総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
• 被験者（または法的に認められる代理人）が治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセント文書の証拠。
• 予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の治験手順に喜んで従うことができる。
• 非ベジタリアンの高脂肪食を喜んで摂取することができる。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、または薬物アレルギーを含むアレルギー疾患の証拠または病歴。ただし、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）;
• -初回投与前5日以内に発熱性疾患の病歴がある。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術）。
• 尿薬物スクリーニング陽性。
• 女性の場合は週7ドリンク、男性の場合は週14ドリンクを超える定期的なアルコール摂取歴（1ドリンク=ワイン5オンス（150mL）またはビール12オンス（360mL）またはハードリカー1.5オンス（45mL）） ）スクリーニング後6か月以内。
• 治験薬の最初の投与前、30日または5半減期（または地域の要件によって決定されるいずれか長い方）以内の治験薬による治療。
• スクリーニング時に QTc >450 ミリ秒を示す 12 誘導 ECG。 QTc が 450 ミリ秒を超える場合は、ECG をさらに 2 回繰り返し、3 回の QTc 値の平均を使用して被験者の適格性を判断する必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性、および出産の可能性のある女性。
• 治験薬の最初の投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬、ビタミンおよび栄養補助食品の使用。
• ハーブサプリメントとホルモン補充療法は、治験薬の初回投与の28日前までに中止する必要があります。 その他の例外は、ファイザーの治験管理の資格のあるメンバーによって許可される場合があります。
• -治験薬の初回投与の7日前から再診が完了するまで、グレープフルーツ/ザボンまたはグレープフルーツ/ザボンを含む製品の摂取を控えたくない。
• 投与前の56日以内に約1単位（約500mL）の献血。
• ライフスタイルガイドラインに従う気がない、または従うことができない。
• 被験者は、治験責任医師または治験分担医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、または治験の実施に直接関与する治験担当者の親族です。
• 治験への参加や治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で対象者を参加に不適切とさせる可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常この裁判に参加する。