在健康受试者中评估 PF-04457845 片剂对溶液制剂和食物影响的相对生物利用度

纳入标准：

• 健康男性受试者或健康女性受试者的非生育潜力。 （健康的定义是通过详细的病史、全面的身体检查（包括血压和脉搏测量、12 导联心电图和临床实验室测试）确定没有临床相关异常）；
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）；
• 亲笔签名并注明日期的知情同意书证明受试者（或法律上可接受的代表）已被告知试验的所有相关方面；
• 愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他试验程序；
• 愿意并能够食用非素食高脂肪餐。

排除标准：

• 有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史，包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）；
• 首次给药前 5 天内有发热性疾病史；
• 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术）；
• 阳性尿液药物筛查；
• 女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈酒） ) 筛选后 6 个月内；
• 在第一次试验药物给药前 30 天或 5 个半衰期（或根据当地要求确定，以较长者为准）内使用试验药物进行治疗；
• 筛选时 12 导联心电图显示 QTc >450 毫秒。 如果 QTc 超过 450 毫秒，ECG 应重复两次以上，并且应使用三个 QTc 值的平均值来确定受试者的资格；
• 怀孕或哺乳的女性和有生育能力的女性；
• 在第一次试验药物给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药、维生素和膳食补充剂；
• 草药补充剂和激素替代疗法必须在第一次试验药物给药前 28 天停止。 辉瑞研究管理层的合格成员可能会授予其他例外情况；
• 从第一次研究药物给药前 7 天到完成随访，不愿意避免食用葡萄柚/柚子或含有葡萄柚/柚子的产品。
• 给药前 56 天内献血约 1 个单位（~500 毫升）；
• 不愿意或不能遵守生活方式指南；
• 受试者是研究者或副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或直接参与研究开展的研究人员的亲属；
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与试验参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰试验结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这个试验。