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口蓋垂口蓋形成術後の術後疼痛経過

2011年7月3日 更新者:Ullevaal University Hospital

ラジオ波ナイフ(RAUP)を用いた口蓋垂口蓋形成術後の術後疼痛経過と強度の特性評価

この研究の目的は、ラジオ波ナイフ (RAUP) による軟口蓋手術後の生活の質への影響を含む術後経過を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

社会的いびきの治療の一般的な治療法は、軟口蓋の外科的再建です。 この手順は、ノルウェーのほぼすべての耳鼻咽喉科で行われる日常的な手術です。 手術は局所麻酔で行われ、病院での患者の術後観察は 1 ~ 2 時間に制限されます。 手術は敏感な粘膜と口蓋咽頭の筋肉組織で行われるため、術後の経過は不快な場合があります。 したがって、患者は、手術後の最初の 2 週間に及ぶ定期的な術後疼痛治療を必要としています。

病院では、軟口蓋に局所麻酔 (1% キシロカイン/アドレナリン) を浸透させた後、高周波ナイフ (RAUP) を使用して口蓋垂口蓋形成術が行われます。 切開は口蓋垂基部の傍内側から軟口蓋の筋肉組織まで行い、咽頭扁桃の上限に向かって滑らかなアーチを作ります。 その後、伸びた口蓋垂は約 ½ cm に切断されます。 場合によっては、口蓋を持ち上げて術後の瘢痕化を防ぐために、横方向および内側に縫合糸が配置されます。 必要に応じて、軽いバイポーラ ジアテルミーで凝固を行います。

RAUP 後の術後経過は不快である可能性があるため、OmniaSykehuset で標準化された術後疼痛治療を使用する場合、術後の時間経過と疼痛の強さを研究することは興味深いことです。 この結果は、口蓋垂口蓋形成術後の疼痛治療を改善する方法を検討する将来の研究に役立つでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

いびきのために病院に紹介された、口蓋垂口蓋形成術がいびきにかなりの影響を与える可能性があることを示す睡眠研究を受けた、18歳から80歳までの白人出身の性別を問わない患者。

説明

包含基準:

  • いびきのために病院に紹介され、口蓋垂口蓋形成術がいびきにかなりの影響を与える可能性があることを示す睡眠研究にかけられた白人起源の男女の患者。

除外基準:

  • 鎮痛薬、抗炎症薬(ステロイド(SAID)および非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の両方)による慢性薬物治療(経口避妊薬を除く)。
  • 糖尿病患者。
  • 年齢またはコミュニケーションスキルのために、患者フォームに記入できないと考えられる患者。
  • 専門家の評価により、計画された手術部位または治療形態の変更が提案されます。
  • -ジクロフェナク、コデインまたはパラセタモールに対する既知または想定される不耐性または過敏症(標準的な術後鎮痛治療)。
  • 一次観察期間(術後0~7日)の2日前または終了までの飲酒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ラウプ治療
患者はいびきの問題で病院に紹介されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強さ 0 ~ 10 の数値評価尺度
時間枠:14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ノルウェーマギル疼痛アンケート (NMPQ)
時間枠:14
14
ノルウェー語に翻訳された短い形式の McGill 疼痛アンケート (NTSF-MPQ)
時間枠:14日間
14日間
口腔健康影響プロファイル (OHIP-14)
時間枠:14日間
14日間
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Øystein S Eskeland, MD、University of Oslo
  • スタディチェア:Lasse A Skoglund, DDS, DSci、University of Oslo
  • スタディディレクター:Per Skjelbred, MD, DDS、Ullevaal University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月3日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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