- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00918437
Postoperativ smärtförlopp efter Uvulopalatoplasty
Karakterisering av det postoperativa smärtförloppet och intensiteten efter Uvulopalatoplasty med radiofrekvenskniv (RAUP)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
För behandling av social snarkning är en vanlig behandlingsmodalitet kirurgisk rekonstruktion av den mjuka gommen. Ingreppet är en rutinoperation som utförs på nästan alla öron-näsa- och halsavdelningar i Norge. Operationen görs med lokalbedövning i poliklinisk miljö där patienternas postoperativa observation på sjukhuset är begränsad till 1-2 timmar. Eftersom operationen görs i den känsliga slemhinnan och palatofarynxmuskulaturen kan det postoperativa förloppet vara obehagligt. Patienterna är därför i behov av regelbunden postoperativ smärtbehandling som sträcker sig in i de 2 första veckorna efter operationen.
På sjukhus utförs uvulopalatoplastiken med en radiofrekvenskniv (RAUP) efter att den mjuka gommen har infiltrerats med lokalbedövning (1 % xylokain/adrenalin). Snittet görs paramedialt till den uvulära basen och upp i muskulaturen i den mjuka gommen för att sedan göra en slät båge mot den övre gränsen för svalget tonsill. Den sedan långsträckta uvulen amputeras till cirka ½ cm. Ibland placeras en sutur i sidled och medialt för att lyfta gommen och förhindra postoperativ skrämsel. Koagulering görs vid behov med lätt bipolär diatermi.
Då det postoperativa förloppet kan vara obehagligt efter RAUP är det av intresse att studera smärtans tidsförlopp och intensitet efter operation vid användning av den standardiserade postoperativa smärtbehandlingen vid OmniaSykehuset. Resultatet kommer att vara användbart i framtida studier som tittar på sätt att förbättra smärtbehandlingen efter uvulopalatoplastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, NO-0264
- Aleris Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen av kaukasiskt ursprung som remitteras till sjukhuset för snarkning som har utsatts för en sömnstudie som indikerar att uvulopalatoplastik kan ha en betydande inverkan på snarkningen.
Exklusions kriterier:
- Kronisk läkemedelsbehandling (förutom preventivmedel) med analgetika, antiinflammatorisk behandling (både steroida (SAID) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)) förutom vanlig postoperativ smärtstillande behandling som administreras av operatören.
- Patienter med diabetes.
- Patienter som på grund av ålder eller kommunikationsförmåga anses oförmögna att fylla i patientformulär.
- Professionell utvärdering föreslår en ändring av det planerade operationsområdet eller behandlingsformen.
- Känd eller antagen intolerans eller överkänslighet mot diklofenak, kodein eller paracetamol (standard postoperativ smärtstillande behandling).
- Konsumtion av alkohol under perioden från 2 dagar före eller till slutet av den primära observationsperioden (postoperativa dagar 0-7
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RAUP behandling
Patienter remitterade till sjukhuset för ett snarkproblem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtintensitet 0-10 Numerisk värderingsskala
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Norska McGill Pain Questionnaire (NMPQ)
Tidsram: 14
|
14
|
Norskt översatt McGill Pain Questionnaire i kort form (NTSF-MPQ)
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
- Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
- Studierektor: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OES-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering