Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtförlopp efter Uvulopalatoplasty

3 juli 2011 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital

Karakterisering av det postoperativa smärtförloppet och intensiteten efter Uvulopalatoplasty med radiofrekvenskniv (RAUP)

Syftet med denna studie är att fastställa det postoperativa förloppet inklusive effekter på livskvaliteten efter operation av mjuk gom med radiofrekvenskniv (RAUP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För behandling av social snarkning är en vanlig behandlingsmodalitet kirurgisk rekonstruktion av den mjuka gommen. Ingreppet är en rutinoperation som utförs på nästan alla öron-näsa- och halsavdelningar i Norge. Operationen görs med lokalbedövning i poliklinisk miljö där patienternas postoperativa observation på sjukhuset är begränsad till 1-2 timmar. Eftersom operationen görs i den känsliga slemhinnan och palatofarynxmuskulaturen kan det postoperativa förloppet vara obehagligt. Patienterna är därför i behov av regelbunden postoperativ smärtbehandling som sträcker sig in i de 2 första veckorna efter operationen.

På sjukhus utförs uvulopalatoplastiken med en radiofrekvenskniv (RAUP) efter att den mjuka gommen har infiltrerats med lokalbedövning (1 % xylokain/adrenalin). Snittet görs paramedialt till den uvulära basen och upp i muskulaturen i den mjuka gommen för att sedan göra en slät båge mot den övre gränsen för svalget tonsill. Den sedan långsträckta uvulen amputeras till cirka ½ cm. Ibland placeras en sutur i sidled och medialt för att lyfta gommen och förhindra postoperativ skrämsel. Koagulering görs vid behov med lätt bipolär diatermi.

Då det postoperativa förloppet kan vara obehagligt efter RAUP är det av intresse att studera smärtans tidsförlopp och intensitet efter operation vid användning av den standardiserade postoperativa smärtbehandlingen vid OmniaSykehuset. Resultatet kommer att vara användbart i framtida studier som tittar på sätt att förbättra smärtbehandlingen efter uvulopalatoplastik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, NO-0264
        • Aleris Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av båda könen, av kaukasiskt ursprung, mellan 18 och 80 år, som remitteras till sjukhuset för snarkning som har utsatts för en sömnstudie som indikerar att uvulopalatoplastik kan ha en betydande inverkan på snarkningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen av kaukasiskt ursprung som remitteras till sjukhuset för snarkning som har utsatts för en sömnstudie som indikerar att uvulopalatoplastik kan ha en betydande inverkan på snarkningen.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk läkemedelsbehandling (förutom preventivmedel) med analgetika, antiinflammatorisk behandling (både steroida (SAID) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)) förutom vanlig postoperativ smärtstillande behandling som administreras av operatören.
  • Patienter med diabetes.
  • Patienter som på grund av ålder eller kommunikationsförmåga anses oförmögna att fylla i patientformulär.
  • Professionell utvärdering föreslår en ändring av det planerade operationsområdet eller behandlingsformen.
  • Känd eller antagen intolerans eller överkänslighet mot diklofenak, kodein eller paracetamol (standard postoperativ smärtstillande behandling).
  • Konsumtion av alkohol under perioden från 2 dagar före eller till slutet av den primära observationsperioden (postoperativa dagar 0-7

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RAUP behandling
Patienter remitterade till sjukhuset för ett snarkproblem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtintensitet 0-10 Numerisk värderingsskala
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Norska McGill Pain Questionnaire (NMPQ)
Tidsram: 14
14
Norskt översatt McGill Pain Questionnaire i kort form (NTSF-MPQ)
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Studierektor: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera