悬雍垂腭裂术后疼痛过程
2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
射频刀 (RAUP) 悬雍垂腭裂术后疼痛过程和强度的特征
本研究的目的是确定术后过程，包括射频刀 (RAUP) 软腭手术后对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
对于社交打鼾的治疗，一种常见的治疗方式是软腭手术重建。 该手术是挪威几乎所有耳鼻喉科的常规手术。 手术在门诊进行局部麻醉，患者在医院的术后观察仅限于 1-2 小时。 由于手术是在敏感的粘膜和腭咽肌肉组织中进行的，因此术后过程可能会令人不快。 因此，患者需要在手术后的前 2 周内定期进行术后疼痛治疗。
在医院，在用局部麻醉剂（1% 赛洛卡因/肾上腺素）浸润软腭后，使用射频刀 (RAUP) 进行悬雍垂腭成形术。 切开在悬雍垂基部的中间，向上进入软腭的肌肉组织，然后向咽扁桃体上限形成平滑的拱形。 然后将拉长的悬雍垂截肢至约 ½ 厘米。 有时，在外侧和内侧放置缝线以提升上颚并防止术后疤痕。 如有必要，可使用光双极透热疗法进行凝固。
由于 RAUP 后的术后过程可能令人不快，因此在使用 OmniaSykehuset 的标准化术后疼痛治疗时研究手术后疼痛的时间过程和强度是很有意义的。 该结果将有助于未来的研究，寻找改善悬雍垂成形术后疼痛治疗的方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、NO-0264
- Aleris Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 80 岁之间、因打鼾而被转诊至医院的高加索人，男女均已接受睡眠研究，表明悬雍垂腭部成形术可能对打鼾有相当大的影响。
描述
纳入标准：
- 因打鼾而被转诊至医院的白种人患者，其睡眠研究表明悬雍垂腭成形术可能对打鼾有相当大的影响。
排除标准：
- 慢性药物治疗（节育药物除外），包括镇痛药、抗炎药（甾体类抗炎药 (SAIDs) 和非甾体类抗炎药 (NSAIDs)），以及手术者给予的标准术后镇痛药治疗。
- 糖尿病患者。
- 由于年龄或沟通能力而被认为无法填写患者表格的患者。
- 专业评估建议改变计划的手术区域或治疗形式。
- 已知或假设对双氯芬酸、可待因或扑热息痛（标准术后镇痛治疗）不耐受或过敏。
- 从前 2 天或到主要观察期结束（术后第 0-7 天）期间饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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RAUP治疗
因打鼾问题被转诊至医院的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛强度 0-10 数字评定量表
大体时间：14天
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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挪威麦吉尔疼痛问卷 (NMPQ)
大体时间：14
|
14
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挪威语翻译的简式麦吉尔疼痛问卷 (NTSF-MPQ)
大体时间：14天
|
14天
|
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口腔健康影响概况 (OHIP-14)
大体时间：14天
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14天
|
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Corahs 牙科焦虑量表 (CDAS)
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Øystein S Eskeland, MD、University of Oslo
- 学习椅：Lasse A Skoglund, DDS, DSci、University of Oslo
- 研究主任：Per Skjelbred, MD, DDS、Ullevaal University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
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