Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief pijnverloop na uvulopalatoplastiek

3 juli 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Karakterisering van het postoperatieve pijnverloop en de intensiteit na uvulopalatoplastie met radiofrequent mes (RAUP)

Het doel van deze studie is het bepalen van het postoperatieve beloop inclusief effecten op de kwaliteit van leven na een operatie aan het zachte gehemelte met een radiofrequent mes (RAUP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor de behandeling van sociaal snurken is een veel voorkomende behandelingsmethode de chirurgische reconstructie van het zachte gehemelte. De ingreep is een routineoperatie die op bijna alle Keel-Neus- en Oorafdelingen in Noorwegen wordt uitgevoerd. De operatie wordt uitgevoerd met lokale anesthesie in een poliklinische setting waar de postoperatieve observatie van de patiënt in het ziekenhuis beperkt is tot 1-2 uur. Aangezien de operatie wordt uitgevoerd in het gevoelige slijmvlies en de palatopharyngeale musculatuur, kan het postoperatieve beloop onaangenaam zijn. De patiënten hebben daarom een regelmatige postoperatieve pijnbehandeling nodig die zich uitstrekt tot in de eerste 2 weken na de operatie.

In ziekenhuizen wordt de uvulopalatoplastie uitgevoerd met behulp van een radiofrequent mes (RAUP) nadat het zachte gehemelte is geïnfiltreerd met lokale anesthesie (1% xylocaine/adrenaline). De incisie wordt paramediaal uitgevoerd naar de basis van de huig en omhoog in de musculatuur van het zachte gehemelte, waarna een gladde boog wordt gemaakt in de richting van de bovengrens van de keelamandelen. De dan langgerekte huig wordt geamputeerd tot ongeveer ½ cm. Af en toe wordt lateraal en mediaal een hechtdraad geplaatst om het gehemelte op te tillen en postoperatieve littekens te voorkomen. Coagulatie wordt indien nodig gedaan met lichte bipolaire diathermie.

Aangezien het postoperatieve beloop onaangenaam kan zijn na RAUP, is het interessant om het tijdsverloop en de intensiteit van pijn na de operatie te bestuderen bij gebruik van de gestandaardiseerde postoperatieve pijnbehandeling bij OmniaSykehuset. Het resultaat zal nuttig zijn in toekomstige studies naar manieren om de pijnbehandeling na uvulopalatoplastie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, NO-0264
    - Aleris Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten, van blanke afkomst, tussen de 18 en 80 jaar oud, die naar het ziekenhuis zijn verwezen wegens snurken en die zijn onderworpen aan een slaaponderzoek waaruit blijkt dat uvulopalatoplastie een aanzienlijk effect kan hebben op het snurken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van beide geslachten van blanke afkomst die naar het ziekenhuis zijn verwezen wegens snurken en die zijn onderworpen aan een slaaponderzoek waaruit blijkt dat uvulopalatoplastie een aanzienlijk effect kan hebben op het snurken.

Uitsluitingscriteria:

Chronische medicamenteuze behandeling (behalve anticonceptiemedicatie) met analgetica, ontstekingsremmende behandeling (zowel steroïdale (SAID's) als niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)) naast de standaard postoperatieve pijnstillende behandeling toegediend door de bediener.
Patiënten met suikerziekte.
Patiënten die vanwege leeftijd of communicatieve vaardigheden niet in staat worden geacht patiëntenformulieren in te vullen.
Professionele evaluatie suggereert een wijziging van het geplande operatiegebied of de behandelvorm.
Bekende of veronderstelde intolerantie of overgevoeligheid voor diclofenac, codeïne of paracetamol (standaard postoperatieve pijnstillende behandeling).
Alcoholgebruik in de periode van 2 dagen voor of tot het einde van de primaire observatieperiode (postoperatieve dagen 0-7

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RAUP-behandeling Patiënten verwezen naar het ziekenhuis vanwege een snurkprobleem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Pijnintensiteit 0-10 Numerieke beoordelingsschaal Tijdsspanne: 14 dagen	14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Noorse McGill pijnvragenlijst (NMPQ) Tijdsspanne: 14	14
Noorse vertaalde korte vragenlijst voor McGill-pijn (NTSF-MPQ) Tijdsspanne: 14 dagen	14 dagen
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP-14) Tijdsspanne: 14 dagen	14 dagen
Corahs tandheelkundige angstschaal (CDAS) Tijdsspanne: 1 dag	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
Studie stoel: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
Studie directeur: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2011

Laatst geverifieerd