Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt smerteforløp etter uvulopalatoplastikk

3. juli 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Karakterisering av postoperativt smerteforløp og intensitet etter uvulopalatoplastikk med radiofrekvenskniv (RAUP)

Målet med denne studien er å bestemme det postoperative forløpet inkludert effekter på livskvaliteten etter kirurgi med bløt gane med radiofrekvenskniv (RAUP).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For behandling av sosial snorking er en vanlig behandlingsmodalitet kirurgisk rekonstruksjon av den myke ganen. Inngrepet er en rutineoperasjon som utføres ved nesten alle øre-nese- og halsavdelinger i Norge. Operasjonen gjøres med lokalbedøvelse i poliklinisk setting hvor pasientenes postoperative observasjon på sykehuset er begrenset til 1-2 timer. Ettersom operasjonen gjøres i den sensitive slimhinnen og palatofaryngeal muskulatur, kan det postoperative forløpet være ubehagelig. Pasientene har derfor behov for regelmessig postoperativ smertebehandling som strekker seg inn i de 2 første ukene etter operasjonen.

På sykehus utføres uvulopalatoplastikk med en radiofrekvenskniv (RAUP) etter at den myke ganen er infiltrert med lokalbedøvelse (1 % xylokain/adrenalin). Snittet gjøres paramedialt til den uvulære basen og opp i muskulaturen til den myke ganen, og danner deretter en jevn bue mot den øvre grensen av svelgmandlen. Den deretter langstrakte drøvelen amputeres til omtrent ½ cm. Noen ganger legges en sutur lateralt og medialt for å løfte ganen og forhindre postoperativ skremming. Koagulering gjøres om nødvendig med lett bipolar diatermi.

Siden det postoperative forløpet kan være ubehagelig etter RAUP, er det av interesse å studere tidsforløpet og smerteintensiteten etter operasjonen ved bruk av standardisert postoperativ smertebehandling ved OmniaSykehuset. Resultatet vil være nyttig i fremtidige studier som ser på måter å forbedre smertebehandlingen etter uvulopalatoplastikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, NO-0264
        • Aleris Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn, av kaukasisk opprinnelse, mellom 18 og 80 år, som henvises til sykehuset for snorking, som har vært utsatt for en søvnstudie som indikerer at uvulopalatoplastikk kan ha en betydelig innvirkning på snorkingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn av kaukasisk opprinnelse som blir henvist til sykehuset for snorking som har vært utsatt for en søvnstudie som indikerer at uvulopalatoplastikk kan ha en betydelig innvirkning på snorkingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medikamentell behandling (unntatt prevensjonsmedisiner) med analgetika, antiinflammatorisk behandling (både steroide (SAIDs) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)) bortsett fra standard postoperativ smertestillende behandling administrert av operatøren.
  • Pasienter med diabetes.
  • Pasienter som på grunn av alder eller kommunikasjonsevner anses ute av stand til å fylle ut pasientskjema.
  • Profesjonell evaluering foreslår en endring av det planlagte operasjonsområdet eller behandlingsformen.
  • Kjent eller antatt intoleranse eller overfølsomhet overfor diklofenak, kodein eller paracetamol (standard postoperativ smertestillende behandling).
  • Inntak av alkohol i perioden fra 2 dager før eller til slutten av primærobservasjonsperioden (postoperative dager 0-7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RAUP behandling
Pasienter henvist til sykehus for et snorkeproblem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet 0-10 Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Norsk McGill Pain Questionnaire (NMPQ)
Tidsramme: 14
14
Norsk oversatt kortformig McGill Pain Questionnaire (NTSF-MPQ)
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Studieleder: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere