Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebieg bólu pooperacyjnego po uwulopalatoplastyce

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Charakterystyka przebiegu i natężenia bólu pooperacyjnego po uwulopalatoplastyce nożem o częstotliwości radiowej (RAUP)

Celem pracy jest określenie przebiegu pooperacyjnego, w tym wpływu na jakość życia po operacji podniebienia miękkiego nożem o częstotliwości radiowej (RAUP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W leczeniu chrapania towarzyskiego jedną z powszechnych metod leczenia jest chirurgiczna rekonstrukcja podniebienia miękkiego. Procedura jest rutynową operacją wykonywaną na prawie wszystkich oddziałach uszu i gardła w Norwegii. Operację przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym w warunkach ambulatoryjnych, gdzie obserwacja pooperacyjna pacjenta w szpitalu jest ograniczona do 1-2 godzin. Ponieważ operacja wykonywana jest na wrażliwej błonie śluzowej i mięśniach podniebienno-gardłowych, przebieg pooperacyjny może być nieprzyjemny. Chorzy wymagają zatem regularnego leczenia bólu pooperacyjnego, obejmującego pierwsze 2 tygodnie po operacji.

W szpitalach uwulopalatoplastykę wykonuje się za pomocą noża o częstotliwości radiowej (RAUP) po infiltracji podniebienia miękkiego środkiem znieczulającym miejscowo (1% ksylokaina/adrenalina). Nacięcie wykonuje się przyśrodkowo do podstawy języczka i do mięśni podniebienia miękkiego, a następnie wykonuje gładki łuk w kierunku górnej granicy migdałka gardłowego. Następnie wydłużony języczek amputuje się do około ½ cm. Czasami szew jest zakładany bocznie i przyśrodkowo, aby unieść podniebienie i zapobiec bliznowaniu pooperacyjnemu. W razie potrzeby koagulację przeprowadza się za pomocą lekkiej diatermii bipolarnej.

Ponieważ przebieg pooperacyjny po RAUP może być nieprzyjemny, warto zbadać czas trwania i intensywność bólu po operacji, stosując wystandaryzowane leczenie bólu pooperacyjnego w OmniaSykehuset. Wynik będzie przydatny w przyszłych badaniach nad sposobami poprawy leczenia bólu po uwulopalatoplastyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, NO-0264
        • Aleris Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci, pochodzenia kaukaskiego, w wieku od 18 do 80 lat, kierowani do szpitala z powodu chrapania, którzy zostali poddani badaniu snu wskazującemu, że plastyka uwulopalatoplastyki może mieć znaczny wpływ na chrapanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci pochodzenia kaukaskiego, którzy zostali skierowani do szpitala z powodu chrapania, zostali poddani badaniu snu wskazującemu, że plastyka uwulopalatoplastyki może mieć znaczny wpływ na chrapanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem antykoncepcji) lekami przeciwbólowymi, przeciwzapalne (zarówno steroidowe (LPZ), jak i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)) oprócz standardowego pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego stosowanego przez operatora.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjenci, którzy ze względu na wiek lub umiejętności komunikacyjne są uznawani za niezdolnych do wypełnienia formularzy pacjentów.
  • Fachowa ocena sugeruje zmianę planowanego obszaru operacyjnego lub formy leczenia.
  • Znana lub zakładana nietolerancja lub nadwrażliwość na diklofenak, kodeinę lub paracetamol (standardowe pooperacyjne leczenie przeciwbólowe).
  • Spożywanie alkoholu w okresie od 2 dni przed lub do końca pierwotnego okresu obserwacji (dni pooperacyjne 0-7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zabieg RAUP
Pacjenci kierowani do szpitala z powodu problemu z chrapaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu 0-10 Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Norweski kwestionariusz bólu McGilla (NMPQ)
Ramy czasowe: 14
14
Kwestionariusz bólu McGill w tłumaczeniu na język norweski (NTSF-MPQ)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Krzesło do nauki: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Dyrektor Studium: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OES-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj