Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курс послеоперационной боли после увулопалатопластики

3 июля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Характеристика течения и интенсивности послеоперационных болей после увулопалатопластики радиочастотным ножом (РАУП)

Целью данного исследования является определение послеоперационного течения, включая влияние на качество жизни после операции на мягком небе радиочастотным ножом (RAUP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Одним из распространенных методов лечения социального храпа является хирургическая реконструкция мягкого неба. Эта рутинная операция проводится почти во всех оториноларингологических отделениях Норвегии. Операция проводится под местной анестезией в амбулаторных условиях, где послеоперационное наблюдение за больными в стационаре ограничено 1-2 часами. Поскольку операция проводится на чувствительной слизистой оболочке и небно-глоточной мускулатуре, послеоперационный период может быть неприятным. Таким образом, пациенты нуждаются в регулярном лечении послеоперационной боли в течение первых 2 недель после операции.

В больницах увулопалатопластика выполняется с помощью радиочастотного ножа (РАУП) после инфильтрации мягкого неба под местной анестезией (1% ксилокаин/адреналин). Разрез проводят парамедиально от основания язычка и до мускулатуры мягкого неба, затем плавно дугообразно направляются к верхнему краю глоточной миндалины. Затем удлиненный язычок ампутируют примерно до ½ см. Иногда швы накладывают латерально и медиально, чтобы приподнять небо и предотвратить послеоперационные рубцы. При необходимости коагуляцию проводят с помощью легкой биполярной диатермии.

Поскольку течение послеоперационного периода после РАУП может быть неприятным, представляет интерес изучение динамики и интенсивности боли после операции при использовании стандартизированного лечения послеоперационной боли в OmniaSykehuset. Результат будет полезен в будущих исследованиях, направленных на улучшение обезболивания после увулопалатопластики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия, NO-0264
    - Aleris Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты любого пола, европеоидной расы, в возрасте от 18 до 80 лет, направленные в больницу по поводу храпа, подвергшиеся исследованию сна, которое показало, что увулопалатопластика может оказать значительное влияние на храп.

Описание

Критерии включения:

Пациенты европеоидной расы любого пола, направленные в больницу по поводу храпа, прошли исследование сна, которое показало, что увулопалатопластика может значительно повлиять на храп.

Критерий исключения:

Хроническое медикаментозное лечение (кроме противозачаточных препаратов) анальгетиками, противовоспалительное лечение (как стероидные (SAID), так и нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID)) помимо стандартного послеоперационного обезболивающего лечения, проводимого оператором.
Больные сахарным диабетом.
Пациенты, которые из-за возраста или навыков общения считаются неспособными заполнить формы пациента.
Профессиональная оценка предполагает изменение запланированной хирургической области или формы лечения.
Известная или предполагаемая непереносимость или повышенная чувствительность к диклофенаку, кодеину или парацетамолу (стандартное послеоперационное обезболивающее лечение).
Употребление алкоголя в период от 2 дней до или до окончания периода первичного наблюдения (послеоперационные дни 0-7

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лечение РАУП Пациенты обращаются в больницу с проблемой храпа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Интенсивность боли 0-10 Числовая шкала оценки Временное ограничение: 14 дней	14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Норвежский опросник Макгилла по боли (NMPQ) Временное ограничение: 14	14
Краткий опросник McGill Pain, переведенный на норвежский язык (NTSF-MPQ) Временное ограничение: 14 дней	14 дней
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) Временное ограничение: 14 дней	14 дней
Шкала стоматологической тревожности Corahs (CDAS) Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

University of Oslo

Следователи

Главный следователь: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
Учебный стул: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
Директор по исследованиям: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2011 г.

Последняя проверка