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Corso di dolore postoperatorio dopo Uvulopalatoplasty

3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Caratterizzazione del decorso e dell'intensità del dolore postoperatorio dopo Uvulopalatoplastica con bisturi a radiofrequenza (RAUP)

Lo scopo di questo studio è determinare il decorso postoperatorio, compresi gli effetti sulla qualità della vita dopo l'intervento chirurgico al palato molle con bisturi a radiofrequenza (RAUP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per il trattamento del russamento sociale una modalità di trattamento comune è la ricostruzione chirurgica del palato molle. La procedura è un'operazione di routine eseguita in quasi tutti i reparti di orecchio, naso e gola in Norvegia. L'intervento viene eseguito in anestesia locale in regime ambulatoriale dove l'osservazione postoperatoria dei pazienti in ospedale è limitata a 1-2 ore. Poiché l'intervento chirurgico viene eseguito sulla mucosa sensibile e sulla muscolatura palatofaringea, il decorso postoperatorio potrebbe essere spiacevole. I pazienti hanno quindi bisogno di un regolare trattamento del dolore postoperatorio che si estenda nelle prime 2 settimane dopo l'intervento.

Negli ospedali l'uvulopalatoplastica viene eseguita utilizzando un bisturi a radiofrequenza (RAUP) dopo che il palato molle è stato infiltrato con anestesia locale (1% xilocaina/adrenalina). L'incisione viene praticata paramedialmente alla base uvulare e su nella muscolatura del palato molle, quindi formando un arco liscio verso il limite superiore della tonsilla faringea. L'ugola allora allungata viene amputata a circa ½ cm. Occasionalmente, una sutura viene posizionata lateralmente e medialmente per sollevare il palato e prevenire la cicatrizzazione postoperatoria. La coagulazione viene eseguita se necessario con diatermia bipolare leggera.

Poiché il decorso postoperatorio potrebbe essere spiacevole dopo RAUP, è interessante studiare il decorso temporale e l'intensità del dolore dopo l'intervento chirurgico quando si utilizza il trattamento del dolore postoperatorio standardizzato presso OmniaSykehuset. Il risultato sarà utile in studi futuri che esamineranno modi per migliorare il trattamento del dolore dopo l'uvulopalatoplastica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, NO-0264
        • Aleris Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi, di origine caucasica, di età compresa tra 18 e 80 anni, inviati in ospedale per russamento e sottoposti a uno studio del sonno che indica che l'uvulopalatoplastica potrebbe avere un effetto considerevole sul russamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di origine caucasica che vengono indirizzati all'ospedale per russamento che sono stati sottoposti a uno studio del sonno che indica che l'uvulopalatoplastica potrebbe avere un effetto considerevole sul russamento.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento farmacologico cronico (ad eccezione dei farmaci anticoncezionali) con analgesici, trattamento antinfiammatorio (sia steroidei (SAID) che farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)) oltre al trattamento analgesico postoperatorio standard somministrato dall'operatore.
  • Pazienti con diabete.
  • Pazienti che a causa dell'età o delle capacità comunicative sono considerati incapaci di compilare i moduli del paziente.
  • La valutazione professionale suggerisce un'alterazione dell'area chirurgica pianificata o della forma di trattamento.
  • Intolleranza o ipersensibilità nota o presunta a diclofenac, codeina o paracetamolo (trattamento analgesico postoperatorio standard).
  • Consumo di alcol nel periodo da 2 giorni prima o fino alla fine del periodo di osservazione primaria (giorni postoperatori 0-7

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trattamento RAUP
I pazienti si sono rivolti all'ospedale per un problema di russamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore 0-10
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul dolore McGill norvegese (NMPQ)
Lasso di tempo: 14
14
Questionario sul dolore McGill tradotto in norvegese (NTSF-MPQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
Profilo dell'impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
Scala di ansia dentale Corahs (CDAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Cattedra di studio: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Direttore dello studio: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OES-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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