Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběh pooperační bolesti po uvulopalatoplastice

3. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Charakterizace průběhu a intenzity pooperační bolesti po uvulopalatoplastice radiofrekvenčním nožem (RAUP)

Cílem této studie je zjistit pooperační průběh včetně vlivu na kvalitu života po operaci měkkého patra radiofrekvenčním nožem (RAUP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro léčbu sociálního chrápání je běžnou léčebnou modalitou chirurgická rekonstrukce měkkého patra. Zákrok je rutinní operací prováděnou téměř na všech ušních, nosních a krčních odděleních v Norsku. Operace se provádí v lokální anestezii v ambulantním prostředí, kde je pooperační pozorování pacienta v nemocnici omezeno na 1-2 hodiny. Vzhledem k tomu, že se operace provádí v citlivé sliznici a palatofaryngeálním svalstvu, může být pooperační průběh nepříjemný. Pacienti proto potřebují pravidelnou léčbu pooperační bolesti, která trvá do 2 prvních týdnů po operaci.

V nemocnicích se uvulopalatoplastika provádí pomocí radiofrekvenčního nože (RAUP) po infiltraci měkkého patra lokální anestezií (1% xylokain/adrenalin). Řez se provádí paramediálně k uvulární základně a nahoru do svalstva měkkého patra, poté se vytvoří hladký oblouk směrem k horní hranici hltanové mandle. Pak prodloužená uvula je amputována asi na ½ cm. Občas je laterálně a mediálně umístěn steh, který zvedne patro a zabrání pooperačnímu strašení. Koagulace se v případě potřeby provádí pomocí lehké bipolární diatermie.

Protože pooperační průběh může být po RAUP nepříjemný, je zajímavé prostudovat časový průběh a intenzitu bolesti po operaci při použití standardizované léčby pooperační bolesti v OmniaSykehuset. Výsledek bude užitečný v budoucích studiích, které budou hledat způsoby, jak zlepšit léčbu bolesti po uvulopalatoplastice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, NO-0264
        • Aleris Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, kavkazského původu, ve věku 18 až 80 let, kteří jsou odesláni do nemocnice kvůli chrápání, byli podrobeni studii spánku, která ukazuje, že uvulopalatoplastika může mít na chrápání značný vliv.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví kavkazského původu, kteří jsou odesláni do nemocnice kvůli chrápání, byli podrobeni studii spánku, která ukazuje, že uvulopalatoplastika může mít značný vliv na chrápání.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická medikamentózní léčba (kromě antikoncepce) analgetiky, protizánětlivá léčba (steroidní (SAID) i nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)) kromě standardní pooperační analgetické léčby podávané operátorem.
  • Pacienti s cukrovkou.
  • Pacienti, kteří jsou z důvodu věku nebo komunikačních dovedností považováni za neschopné vyplnit pacientské formuláře.
  • Odborné hodnocení navrhuje změnu plánované operační oblasti nebo formy léčby.
  • Známá nebo předpokládaná intolerance nebo přecitlivělost na diklofenak, kodein nebo paracetamol (standardní pooperační analgetická léčba).
  • Konzumace alkoholu v období od 2 dnů před nebo do konce primárního pozorovacího období (pooperační dny 0-7

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Léčba RAUP
Pacienti odkazovali do nemocnice kvůli problému s chrápáním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti 0-10 Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Norský McGillův dotazník bolesti (NMPQ)
Časové okno: 14
14
Norský přeložený krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (NTSF-MPQ)
Časové okno: 14 dní
14 dní
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: 14 dní
14 dní
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Studijní židle: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Ředitel studie: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OES-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit