Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt smerteforløb efter uvulopalatoplastik

3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Karakterisering af det postoperative smerteforløb og intensitet efter uvulopalatoplastik med radiofrekvenskniv (RAUP)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det postoperative forløb, herunder effekter på livskvaliteten efter en blød ganeoperation med radiofrekvenskniv (RAUP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til behandling af social snorken er en almindelig behandlingsmodalitet kirurgisk rekonstruktion af den bløde gane. Indgrebet er en rutineoperation udført på næsten alle øre-næse- og halsafdelinger i Norge. Operationen udføres med lokalbedøvelse i ambulant regi, hvor patienternes postoperative observation på hospitalet er begrænset til 1-2 timer. Da operationen udføres i den følsomme slimhinde og palatopharyngeal muskulatur, kan det postoperative forløb være ubehageligt. Patienterne har derfor behov for regelmæssig postoperativ smertebehandling, der strækker sig ind i de 2 første uger efter operationen.

På hospitaler udføres uvulopalatoplastik med en radiofrekvenskniv (RAUP), efter at den bløde gane er blevet infiltreret med lokalbedøvelse (1 % xylocain/adrenalin). Snittet udføres paramedialt til den uvulære base og op i muskulaturen i den bløde gane, hvorefter der dannes en glat bue mod den øvre grænse af pharyngeal tonsillen. Den derefter aflange drøbel amputeres til omkring ½ cm. Lejlighedsvis anbringes en sutur lateralt og medialt for at løfte ganen og forhindre postoperative skrammer. Koagulation udføres om nødvendigt med let bipolar diatermi.

Da det postoperative forløb kan være ubehageligt efter RAUP, er det interessant at undersøge tidsforløbet og smerteintensiteten efter operationen ved brug af den standardiserede postoperative smertebehandling i OmniaSykehuset. Resultatet vil være nyttigt i fremtidige undersøgelser, der ser på måder at forbedre smertebehandlingen efter uvulopalatoplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0264
        • Aleris Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn, af kaukasisk oprindelse, mellem 18 og 80 år, der henvises til hospitalet for snorken, har været udsat for en søvnundersøgelse, der indikerer, at uvulopalatoplastik kan have en betydelig indvirkning på snorken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn af kaukasisk oprindelse, der henvises til hospitalet for snorken, har været udsat for en søvnundersøgelse, der indikerer, at uvulopalatoplastik kan have en betydelig indvirkning på snorken.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lægemiddelbehandling (undtagen præventionsmedicin) med analgetika, antiinflammatorisk behandling (både steroide (SAID'er) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)) bortset fra standard postoperativ analgetisk behandling administreret af operatøren.
  • Patienter med diabetes.
  • Patienter, der på grund af alder eller kommunikationsevner anses for ude af stand til at udfylde patientskemaer.
  • Professionel evaluering foreslår en ændring af det planlagte operationsområde eller behandlingsform.
  • Kendt eller antaget intolerance eller overfølsomhed over for diclofenac, kodein eller paracetamol (standard postoperativ smertestillende behandling).
  • Indtagelse af alkohol i perioden fra 2 dage før eller indtil slutningen af ​​den primære observationsperiode (postoperative dage 0-7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RAUP behandling
Patienter henvist til hospitalet for et snorkeproblem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet 0-10 Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Norsk McGill Pain Questionnaire (NMPQ)
Tidsramme: 14
14
Norsk oversat McGill Pain Questionnaire i kort form (NTSF-MPQ)
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Studieleder: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OES-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner